2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種

B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種

正確答案:A

答案解析:國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物，可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，各級(jí)公立醫(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也應(yīng)優(yōu)先配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)城，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應(yīng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款，公立醫(yī)院也應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種，鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

2、標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識(shí)的是（）?！締芜x題】

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:A

答案解析:第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。

3、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中：采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是（）?！締芜x題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是西藥和中成藥。

4、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

正確答案:C

答案解析:產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。

5、不得在零售藥店銷售的是（）。【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:B

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

6、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）?！締芜x題】

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

正確答案:D

答案解析:用于血源篩查的體外診斷試劑、用于放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他的體外診斷試劑按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

7、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門是所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門。

8、血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）。 【單選題】

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

正確答案:D

答案解析:指定檢驗(yàn)：是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。指定檢驗(yàn)的藥品：（1）國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；（2）首次在中國(guó)銷售的藥品，國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的要求包括（）?！径噙x題】

A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過(guò)3種

C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

D.堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的采購(gòu)原則

正確答案:A、C、D

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的采購(gòu)工作由藥學(xué)部門承擔(dān)，禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q的品種不得超過(guò)2種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。采購(gòu)要遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。

10、屬于處方正文內(nèi)容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。