2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第十九條“……急診處方一般不得超過3日用量”。

2、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是（）?！締芜x題】

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

正確答案:C

答案解析:列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是【禁忌】。

3、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是（）?！締芜x題】

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

正確答案:C

答案解析:工業(yè)和信息化部承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

4、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時報告，報告的時限是（）。 【單選題】

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第三十三條“進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)……藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)……自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”。

5、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有（）?！径噙x題】

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

B.中西藥復(fù)方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品屬于麻醉藥品或者精神藥品，中西藥復(fù)方制劑及兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）屬于處方藥，含毒性藥材的口服中成藥屬于醫(yī)療用毒性藥品。

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

正確答案:C

答案解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品收貨與驗收第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗，所以選C項。

7、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是（）。【單選題】

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第八十一條“物造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。

8、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第三十一條“……Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應(yīng)用研究階段”。

9、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是（）。【單選題】

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十一條：“注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。”

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是（）?！締芜x題】

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》儲存與養(yǎng)護(hù)第七條藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放，所以選A項。