2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據(jù)《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑琪案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（）【單選題】

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的

B.以加工、提煉制毒物品制造毐品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復方制劑進出境的

D.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑 

正確答案:D

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任。選項D屬于非法買賣制毒物品罪。

2、某省級藥品監(jiān)督管理部門為保證安全性對該藥品生產(chǎn)企業(yè)做出的監(jiān)督管理措施是（）【單選題】

A.主動召回

B.責令召回

C.主動重點監(jiān)測

D.被動重點監(jiān)測

正確答案:D

答案解析:考查藥品重點監(jiān)測。此題首先需要判定 “在臨床使用中可增加導致心腦血管疾病的風險”屬于不良反應，然后根據(jù)“被動重點監(jiān)測”的定義“省級以上藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品臨床使用和不良反應監(jiān)測情況，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進行重點監(jiān)測”，可以判定案例中的監(jiān)督管理行為屬于被動重點監(jiān)測。故答案為D。

3、此案例根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》，診所甲違反的經(jīng)營者的義務不包括（）【單選題】

A.真實標記的義務

B.提供信息的義務

C.出具憑證的義務

D.保證安全的義務

正確答案:B

答案解析:考查經(jīng)營者的義務。

4、某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）【單選題】

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的界定。關鍵詞是“所用原料未取得批準文號”，這屬于“使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的”，按假藥論處，所以答案是C。 

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案 材料載明的要求配制中藥制劑的，處罰部門是（）【單選題】

A.中醫(yī)藥主管部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.商務部門

D.公安機關

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、 委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任。中藥飲片、制劑都屬于藥品質(zhì)量問題，由藥品監(jiān)督管理部門負責。