2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)誑管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定：藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示（）。 【單選題】

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識

正確答案:D

答案解析:“疑似藥品包裝污染”的藥品需要檢驗。因此，應儲存在黃色標識區(qū)域。

2、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）?！締芜x題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗機構

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:C

答案解析:我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構，但不包括藥品檢驗機構。

3、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當釆取的措施不包括（）?！締芜x題】

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

正確答案:A

答案解析:藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患時，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。需要銷毀的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀，不得自行銷毀。

4、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:C

答案解析:注冊檢驗是指國家對新藥審批時進行的檢驗。

5、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》：可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是（）?！締芜x題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:D

答案解析:藥品廣告經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站上發(fā)布廣告。

6、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》：藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。

7、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理：具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予處方權的司帕沙星屬于（）?！締芜x題】

A.非限制級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物

正確答案:C

答案解析:特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物，療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物，價格昂貴的抗菌藥物，一般具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可授予此類抗菌藥物的處方權。

8、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。新藥證書Y的格式是（）。【單選題】

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

正確答案:D

答案解析:HC+4位年號+4位順序號為《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的格式；國藥準字H+4位年號+4位順序號為藥品批準文號的格式；H+4位年號+4位順序號為《進口藥品注冊證》證號的格式；國藥證字H+4位年號+4位順序號為新藥證書的格式。

9、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關規(guī)定，關于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)兩人以上復查無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)量

B.醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過3日劑量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字

正確答案:A

答案解析:生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)兩人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。毒性藥品每次處方劑量不得超過兩日極量。藥師調(diào)配處方時，對未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。毒性藥品的標識是黑底白字。

10、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

正確答案:C

答案解析:人力資源和社會保障部主要負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。