2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是（）?！締芜x題】

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:興奮劑目錄包括A項、B項、D項，A項“實施特殊管理”，D項“藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化劑”。

2、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）?！締芜x題】

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進(jìn)口藥品申請

正確答案:A

答案解析:新藥申請是指未在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請。

3、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:C

答案解析:納入醫(yī)療保險的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。

4、因藥品缺陷向患者賠償屬于（）?！締芜x題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:A

答案解析:安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

5、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是（）?！締芜x題】

A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

正確答案:C

答案解析:其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

6、余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是（）。【單選題】

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

正確答案:C

答案解析:零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人，資質(zhì)要求為具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

7、關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營疫苗應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫。

8、關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）。【單選題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師注冊后，如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：（1）死亡或被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；（4）受開除行政處分的；（5）因健康原因或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；（6）注冊有效期屆滿未延續(xù)的；（7）無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位超過半年以上者。

9、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:B

答案解析:醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。

10、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.目錄新增補工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行增補新藥

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:甲類目錄有國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。乙類目錄由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)調(diào)整。