2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的說法，正確的有（）【多選題】

A.嚴(yán)禁未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和個人從事中藥飲片生產(chǎn)、中藥提取

B.嚴(yán)禁將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給非法窩點或藥農(nóng)

C.嚴(yán)禁購買非法中藥飲片改換包裝標(biāo)簽的行為

D.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。注意選項C是改換包裝，選項D是分包裝，不是一個概念。

2、制定《中藥品種保護(hù)條例》的目的是（）【多選題】

A.提高中藥品種的質(zhì)量

B. 保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

D.促進(jìn)中藥材資源的保護(hù)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查中藥品種保護(hù)的目的。選項D所針對的是中藥材，而《中藥品種保護(hù)條例》針對的主要是中成藥、天然藥物及其制劑的提取物及中藥人工制成品。 

3、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）【單選題】

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理要求。其一，自種、自采、自用的中藥材只能用于村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選項A說法正確，選項B和C說法錯誤。 其二，自種、自采、自用的中藥材不得加工成中藥制劑，選項D說法錯誤。故答案為A。

4、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，應(yīng)該（）【單選題】

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正確答案:A

答案解析:考查中成藥通用名稱命名。注意區(qū)分“必須更名”“可不更名”“不予更名”三種情況。原規(guī)定是：處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等， 但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

5、根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括（）【單選題】

A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號

C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理。選項C將 “備案”偷換概念為“批準(zhǔn)”。尤其注意選項D雖然比2017年考試指南多了 “批準(zhǔn)或”，但是意思是對的，故答案為C。