2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、羚羊角的《進(jìn)口藥材批件》有效期為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年 

D.4年

正確答案:A

答案解析:考查進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥材品種及野生藥材名錄。解題的關(guān)鍵在于識(shí)別出來(lái)羚羊角屬于瀕危物種藥材、西洋參是首次進(jìn)口，應(yīng)該是一次性有效批件。

2、非首次進(jìn)口藥材的直接審批機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

正確答案:A

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。其一，首次進(jìn)口藥材有兩個(gè)審批環(huán)節(jié)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)是由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)，市批是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。其二，非首次進(jìn)口藥材不需質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，直接由囯家藥品監(jiān)督管理局審核。

3、以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位

B.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過(guò)具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷往醫(yī)療機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項(xiàng)D的原規(guī)定是“定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片直銷到醫(yī)療單位”，沒(méi)有中間環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。防止這個(gè)選項(xiàng)逆向命題為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)” “醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)"， 第一種說(shuō)法錯(cuò)誤，第二種說(shuō)法正確。

4、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是（）【單選題】

A.國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.己申請(qǐng)專利的中藥品種

C.對(duì)某一疾病在治療效果上取得重大突破性進(jìn)展

D.對(duì)特定疾病有顯著療效的

正確答案:C

答案解析:考查中藥品種保護(hù)等級(jí)劃分。其一，中藥一級(jí)保護(hù)有一種情況是“相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”，選項(xiàng)A是截取了部分內(nèi)容，屬于偷換概念。其二，《中藥品種保護(hù)條例》不適用于申請(qǐng)專利的中藥品種，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。其三，選項(xiàng)C是對(duì)“對(duì)特定疾病有特殊療效”的解釋，為答案； 選項(xiàng)D屬于中藥二級(jí)保護(hù)品種。

5、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（）【單選題】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的界定、保護(hù)期限以及延長(zhǎng)保護(hù)期限。根據(jù)規(guī)定，一級(jí)保護(hù)延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限，二級(jí)保護(hù)延長(zhǎng)的期限是7年，因此可以確認(rèn)B、C肯定不是答案，剩下的就是根據(jù)關(guān)徤詞判斷是屬于一級(jí)，還是二級(jí)。它其實(shí)屬于“用于預(yù)防和治療特殊疾病的”這種情況，但是迷惑的地方是沒(méi)有指定野生藥材人工制品的級(jí)別， 而一級(jí)界定中的三種情況只要滿足其一，就可以判定屬于一級(jí)，這是考查知識(shí)點(diǎn)內(nèi)部的邏輯關(guān)系。2014年也曾經(jīng)考查過(guò)類似題目。