2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴重后果的，應(yīng)給予的處罰是（）【單選題】

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位不履行與召回相關(guān)義務(wù)的法律責(zé)任。被處罰的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，在造成嚴重后果的情況下，處罰肯定也不只是罰款，會撤銷藥品批準證明文件，甚至吊銷生產(chǎn)資質(zhì)，故答案為C。 

2、根據(jù)最髙人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他嚴重情節(jié)” 的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以下

B.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元

C.生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元

D.生產(chǎn)、銷售金額50萬元以上

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥刑事責(zé)任的認定。選項B需要附加從重處罰，才可認定為“其他嚴重情節(jié)”；選項C也是需要附加從重處罰，才可認定為“其他特別嚴重情節(jié)”。

3、某藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理，仍然繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動但是未構(gòu)成犯罪的處罰措施有（）【多選題】

A.取締經(jīng)營

B.沒收違法藥品

C.沒收違法所得

D.處藥品貨值金額2~5倍罰款

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查應(yīng)當(dāng)辦理生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項而未辦理的處罰，無證經(jīng)營處罰。根據(jù)藥品管理法實施條例第74條，許可亊項變更不合法最嚴重可能按無證經(jīng)營處罰，本題就是這種情況，無證經(jīng)營的罰款數(shù)額是 2?5倍。

4、沒收財產(chǎn)屬于（）【單選題】

A.刑罰主刑

B.刑罰附加刑

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類。

5、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和糧神藥品的（） 【單選題】

A.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告、暫停其執(zhí)業(yè)活動

B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款

D.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員

正確答案:B

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任。