2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售連鎖企業(yè)的門店，設(shè)置有庫(kù)房，其設(shè)施與設(shè)備不符合要求的是（）【單選題】

A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)設(shè)立專用庫(kù)房

B.驗(yàn)收要采用專用場(chǎng)所

C.不合格藥品要有專用存放場(chǎng)所

D.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)疫苗，有專用冷藏設(shè)備

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)設(shè)施與設(shè)備的要求。此題將專用庫(kù)房、專用場(chǎng)所、專用設(shè)備這些易混淆事項(xiàng)放在一起考查，有一定難度。但是此題同時(shí)也考查了藥品零售連鎖企業(yè)的特別之處：可以零售笫二類精神藥品（麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，31條），但是不可以從事疫苗經(jīng)營(yíng)，疫苗既不可以批發(fā)，也不可以零售，疫苗可以生產(chǎn)，但只能由疾病控制機(jī) 構(gòu)供應(yīng)。

2、根據(jù)上述信息，以下可以通過該技術(shù)手段進(jìn)行交易的藥品是【單選題】

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查處方審核處方外流、零售藥店不可零售的九大類藥品、必須憑處方銷售的十大類藥品。一定要注意兒科處方不可以處方外流，但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥；零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以使用的。

3、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整，說法錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.當(dāng)我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求發(fā)生變化時(shí)，可以調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄

B.當(dāng)某藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被評(píng)價(jià)不適宜作為國(guó)家基本藥物時(shí)，要將其調(diào)出國(guó)家基本藥物目錄

C.當(dāng)某基本藥物藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)被取消時(shí)，需要將其調(diào)出國(guó)家基本藥物目錄

D.當(dāng)香港某企業(yè)生產(chǎn)的某藥品批準(zhǔn)文號(hào)被取消時(shí)，需要將其調(diào)出國(guó)家基本藥物目錄

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整、藥品批準(zhǔn)證明文件。此題題干明考“國(guó)家基本藥物目錄的調(diào) 整”，實(shí)質(zhì)上暗考“藥品批準(zhǔn)證明文件”，選項(xiàng)D涉及的是香港企業(yè)，藥品批準(zhǔn)證明文件是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

4、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)所采購(gòu)醫(yī)療器械有以下注冊(cè)證格式或備案憑證格式，可確認(rèn)該醫(yī)療器械為非國(guó)內(nèi)生產(chǎn)且合法的有（）?！径噙x題】

A.國(guó)械注準(zhǔn)字20142260557號(hào)

B.蘇徐械備20140001號(hào)

C.國(guó)械備20140001號(hào)

D.國(guó)械注許字20142260001

正確答案:C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械注冊(cè)證格式與備案憑證格式。其一，選項(xiàng)A年份之后為“2”，應(yīng)該是第二類醫(yī)療器械；由“準(zhǔn)”字可知是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械審批部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，而選項(xiàng)A是“國(guó)械注”，批準(zhǔn)文號(hào)不合法。其二，選項(xiàng)D是港澳臺(tái)生產(chǎn)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)，而題干所問是非國(guó)產(chǎn)，為答案。其三，選項(xiàng)B是國(guó)產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的備案憑證，不是答案；選項(xiàng)C是進(jìn)口第一類醫(yī)療器械的備案憑證，為答案。故答案為CD。

5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理需要遵循的規(guī)定包括（）【多選題】

A.對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

正確答案:A、B、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。選項(xiàng)C將“備案”偷換概念為 “批準(zhǔn)”。

6、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列屬于商業(yè)賄賂行為的有（）。【多選題】

A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨洵費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金

B.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物

C.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品而向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品

D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察

正確答案:A、B、D

答案解析:考查商業(yè)賄賂行為的界定。

7、負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查抽查性檢驗(yàn)。此題考查抽查性檢驗(yàn)的分類，監(jiān)督性抽驗(yàn)是經(jīng)常從事的工作，評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)則工作量較小，可以判斷前者是省級(jí)，后者是國(guó)家級(jí)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在這件事中主要從事執(zhí)行工作，負(fù)責(zé)部門應(yīng)該是藥品監(jiān)督管理部門。答案為A。 

8、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和國(guó)務(wù)院頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》， 兩者對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥均設(shè)罝有從重處罰，行政處罰從重處罰不包括而刑罰從重處罰包括的處罰對(duì)象是（）【單選題】

A.孕產(chǎn)婦

B.嬰幼兒

C.兒童 

D.危重病人

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。

9、使用該醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的是（）。【單選題】

A.—級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。使用該醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的是二級(jí)召回。

10、使用單位儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)該（）【單選題】

A.設(shè)立專庫(kù)

B.設(shè)立專庫(kù)或?qū)９?/p>

C.在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立專庫(kù)或?qū)９?/p>

D.一并設(shè)置專柜

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理、麻醉藥品與第一類精神藥品儲(chǔ)存、第二類精神藥品的儲(chǔ)存。這種命題形式非常像GMP中生產(chǎn)區(qū)專用廠房、 設(shè)施與設(shè)備的命題形式，注意掌握其深層邏輯：越不安全的藥品、越不安全的環(huán)節(jié)，越要嚴(yán)格管理。