2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于臨床試驗(yàn)的理解，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.臨床試驗(yàn)分為上市前（新藥臨床試驗(yàn)，含生物等效性試驗(yàn)）、上市后兩個(gè)階段

B.上市前，未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品應(yīng)完成前三期臨床試驗(yàn)

C.上市前在某些特殊情況下，有可能只進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)

D.上市前在某些特殊情況下，有可能只進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗(yàn)。其一，臨床試驗(yàn)前三期在上市前進(jìn)行，第四期在上市后進(jìn)行，選項(xiàng)A和B說(shuō)法正確。其二，在某些情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，可見(jiàn)I期臨床試驗(yàn)有可能不用做，Ⅲ期臨床試驗(yàn)肯定會(huì)進(jìn)行， 選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤，選項(xiàng)D說(shuō)法正確。 

2、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的核發(fā)部門(mén)是（）。【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》

正確答案:A

答案解析:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

3、該藥品標(biāo)簽注冊(cè)商標(biāo)“xxx皮炎平”應(yīng)該印刷在藥品標(biāo)簽的（）【單選題】

A.左上角

B.右上角

C.邊角

D.中間

正確答案:C

答案解析:考查藥品標(biāo)簽中藥品名稱的使用。

4、可待因含量小于或等于10mg的是（）【單選題】

A.雙氫可待因

B.含雙氫可待因復(fù)方制劑

C.含磷酸可待因口服液體制劑

D.含可待因復(fù)方制劑

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。

5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)甲采購(gòu)藥品時(shí)需要審核的藥品批準(zhǔn)證明文件，以下文號(hào)不包括（）【單選題】

A.國(guó)藥準(zhǔn)字Z+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查GSP首營(yíng)品種的審核、藥品批準(zhǔn)證明文件?？ń槊缡巧镏破罚嗝诡愃幤肥腔瘜W(xué)藥品， 維C銀翹片是中西藥復(fù)方制劑（中成藥）。