2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)療效不確危害人體健康已經(jīng)生產(chǎn)的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.再評(píng)價(jià)

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

C.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

D.不得生產(chǎn)或進(jìn)口

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后再評(píng)價(jià)。

2、根據(jù)上述信息，以下屬于甲藥品監(jiān)督管理部門飛檢中發(fā)現(xiàn)的乙藥店GSP管理問題的是（）【單選題】

A.人員資質(zhì)問題1項(xiàng)，儲(chǔ)存問題2項(xiàng)，銷售管理問題1項(xiàng) 

B.崗位職責(zé)問題1項(xiàng)，陳列問題2項(xiàng)，售后管理問題1項(xiàng)

C.崗位職責(zé)問題1項(xiàng)，陳列問題1項(xiàng)，銷售管理問題2項(xiàng)

D.人員資質(zhì)問題2項(xiàng)，儲(chǔ)存問題1項(xiàng)，售后管理問題1項(xiàng)

正確答案:B

答案解析:考查GSP中零售企業(yè)質(zhì)量管理的崗位職責(zé)、陳列和售后管理。此題對(duì)藥品GSP管理內(nèi)容從供應(yīng)鏈角度理解提出了要求，藥品零售企業(yè)的供應(yīng)鏈?zhǔn)牵翰少?、?yàn)收、陳列、銷售、售后，對(duì)于設(shè)置庫房的存在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。然后對(duì)應(yīng)案例中的問題，可以判斷答案為B。 

3、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)（）【單選題】

A.按非限制使用級(jí)管理

B.按限制使用級(jí)管理

C.按特殊使用級(jí)管理

D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

正確答案:C

答案解析:考查分級(jí)管理的劃分標(biāo)準(zhǔn)。這種考查形式相對(duì)簡單，注意各種條件間的邏輯關(guān)系。

4、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括（）【單選題】

A.藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進(jìn)口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:考查行政許可申請(qǐng)和受理。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理。負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)，這個(gè)人不可以是質(zhì)量管理人員。主要原因是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行，也就是質(zhì)量管理崗位是專職專崗。質(zhì)量管理人員從事藥品拆零銷售，實(shí)質(zhì)上就是由銷售人員兼職質(zhì)量管理崗位。故答案為B。