2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、屬于肽類激素品種的是（）【單選題】

A.復(fù)胺酮

B.芬太尼

C.麥角新堿

D.胰島素

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、藥品類易制毒化學(xué)品目錄以及興奮劑目錄。

2、依法從輕或減輕行政處罰的情形有（）【多選題】

A.主動(dòng)消除或減輕違法行為危宙后果的

B.受他人脅迫有違法行為的

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法者已滿14周歲不滿18周歲的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政處罰的決定及其程序。受行政處罰當(dāng)亊人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；②受他人脅迫有違法行為的；③配合行政機(jī)關(guān)查出違法行為有立功表現(xiàn)的；④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

3、制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括（）【單選題】

A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升，起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用

B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制

C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)

D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步

正確答案:B

答案解析:考查中藥品種保護(hù)的意義、適用范圍。解題方法一，選項(xiàng)B所針對(duì)的是中藥材，而《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍是中成藥、天然藥物及制劑的提取物和中藥人工制成品。解題方法二，原規(guī)定是“使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制”。建議考生在備考中要培養(yǎng)第一種解題思路， 這是掌握藥事管理與法規(guī)的根本。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列敘述正確的是（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，必須具有大專（含）以上藥學(xué)學(xué)歷

B.藥品零售企業(yè)為法人單位，其法人代表必須是執(zhí)業(yè)藥師

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)需要對(duì)所有工作人員進(jìn)行年度健康檢査

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的人員資質(zhì)、衛(wèi)生制度，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理中的人員資質(zhì)、崗位職責(zé)。其一，藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員有藥學(xué)中專以上學(xué)歷即可，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。其二，藥品零售企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師，選項(xiàng)B正確。其三，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、處方審核崗位不得兼職，可以判斷選項(xiàng)C錯(cuò)誤。另外，也可以從管理學(xué)原則“監(jiān)督與執(zhí)行分離”角度判斷答案。其四， 藥品批發(fā)企業(yè)崗前及年度健康檢查所針對(duì)的對(duì)象是質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。故答案為B。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品吋，不得混垛的應(yīng)該是（）【單選題】

A.同批準(zhǔn)文號(hào)的 

B.不同批準(zhǔn)文號(hào)的

C.同批號(hào)的

D.不同批號(hào)的

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存管理，藥品零售企業(yè)陳列管理。此組題目有利于理解批號(hào)在GSP管理中的作用。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，處罰部門是 （）【單選題】

A.中醫(yī)藥主管部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.商務(wù)部門

D.公安機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任。部門分工是考試重點(diǎn)，一定要重點(diǎn)掌握。

7、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自釆自用的中草藥包括（）【多選題】

A.國(guó)家規(guī)定需要特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥

B.國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物

C.國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

D.不需特殊加工炮制的植物中草藥

正確答案:A、B、C

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定。選項(xiàng)D是自種自采自用中草藥的界定。

8、香港第二類醫(yī)療器械在中國(guó)境內(nèi)上市的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)為（）?！締芜x題】

A.國(guó)械注準(zhǔn)字xxxx3x4xx5xxxx6

B.魯械注準(zhǔn)字xxxx3x4xx5xxxx6

C.國(guó)械注許字xxxx3x4xx5xxxx6

D.國(guó)械備xxxx2xxxx3號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)編排方式為：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6?！皒1”對(duì)于境內(nèi)第二類是“省的簡(jiǎn)稱”，境內(nèi)第三類以及港澳臺(tái)、進(jìn)口第二和第三類均為“國(guó)”；“x2”對(duì)于境內(nèi)是“準(zhǔn)”字，對(duì)于港澳臺(tái)是“許”字，對(duì)于國(guó)外企業(yè)是“進(jìn)”字。“香港第二類”，應(yīng)該為“國(guó)械注”“許”字，答案為C。

9、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括（）【單選題】

A.責(zé)令改正

B.對(duì)所有人員給予警告

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)單位處1萬元以上5萬元以下罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款

正確答案:B

答案解析:考查違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任。警告對(duì)象是直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)時(shí)，采取的措施不合法的是（）【單選題】

A.可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收

B.直調(diào)企業(yè)負(fù)資藥品追溯體系數(shù)據(jù)收集

C.購貨單位需建立專門的直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄

D.購貨單位驗(yàn)收當(dāng)日應(yīng)將驗(yàn)收記錄相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗(yàn)收。藥品直調(diào)時(shí)，藥品驗(yàn)收一切活動(dòng)都委托給購貨單位，驗(yàn)收結(jié)束后，購貨單位需要將相關(guān)信息傳遞給 直調(diào)企業(yè)。故選項(xiàng)B不合法。