2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的（）【單選題】

A.安全保障權(quán)

B.知悉真情權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

正確答案:C

答案解析:考查消費者的權(quán)利。

2、有關(guān)消費者自主選擇藥品的說法，正確的有（）【多選題】

A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥

B.自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥

C.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

正確答案:B、C

答案解析:考查處方藥和非處方藥的管理。其一，處方藥要憑處方購買，而對于非處方藥消費者有權(quán)自主選擇購買，所以A排除。其二，非處方藥包括甲類和乙類，可以確定B和C肯定是答案?，F(xiàn)在的難點在于消費者是否可以在批發(fā)企業(yè)選購非處方藥？根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第8條“批發(fā)企業(yè)不能直接向患者銷售處方藥”，仍然未確定批發(fā)企業(yè)是否可以向患者銷售非處方藥。回到藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)的功能定位，藥品批發(fā)企業(yè)是將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)，而藥品零售企業(yè)則是將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)，可以判定D不正確?？梢?，理解醫(yī)藥行業(yè)各種機構(gòu)的功能是解答問題的關(guān)徤。另外，也要注意雖然《消費者權(quán)益保護法》規(guī)定消費者有自主選擇權(quán)，但是在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)τ谔幏剿幉]有完全的自主權(quán)，這并沒有違背法律精神。因為《藥品管理法》是特別規(guī)定，《消費者權(quán)益保護法》是一般規(guī)定，根據(jù)“特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定”的原則，適用《藥品管理法》的規(guī)定。 

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給（）【多選題】

A.定點生產(chǎn)企業(yè)

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。

4、醫(yī)療機構(gòu)不得釆用的供藥方式有（）【多選題】

A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥

B.由主治醫(yī)師在住院環(huán)節(jié)開具和使用特殊使用級抗菌藥物

C.由主任醫(yī)師在門診環(huán)節(jié)開具和使用特殊使用級抗菌藥物

D.直接提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查處方藥管理、抗菌藥物處方權(quán)授予和應(yīng)用、醫(yī)療機構(gòu)制劑的使用。首先要明確醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)處方藥和非處方藥均需診療，并憑處方使用，因此A為答案。其次，特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)由高級專業(yè)技術(shù)職稱人員開具，不得在門診環(huán)節(jié)使用，因此B和C為答案。最后，醫(yī)療機構(gòu)制劑機構(gòu)間調(diào)劑使用必須經(jīng)過批準，選項D為答案。

5、吊銷許可證屬于（）【單選題】

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。

6、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》某中藥材生產(chǎn)企業(yè)偽造中藥材商品名稱，屬于（）【單選題】

A.混淆行為

B.虛假宣傳行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.詆毀商譽行為

正確答案:A

答案解析:考查不正當競爭行為。擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝量等相同或者近似的標識，屬于混淆行為。故答案為A。 

7、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息并進行評價、 提出風險管理建議的是（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的評價與控制。藥品生產(chǎn)企業(yè)更關(guān)注微觀的安全性研究，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)需要關(guān)注所有不良反應(yīng)，而國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)則為了減少管理成本，只關(guān)注嚴重藥品不良反應(yīng)。 

8、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更（）【單選題】

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換發(fā)和許可事項變更。

9、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑品種，應(yīng)當（）【單選題】

A.取得藥品批準文號

B.取得藥品廣告批準文號

C.取得制劑批準文號

D.不需取得制劑批準文號

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當依法取得制劑批準文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號”，答案為C。

10、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的（）【單選題】

A.安全權(quán)

B.知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

正確答案:B

答案解析:考查消費者權(quán)益保護。可以根據(jù)案例情景與消費者權(quán)益的界定對比，關(guān)鍵詞是重要識別標識。