2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、“藥品生產(chǎn)企業(yè)丙”申請(qǐng)生產(chǎn)“中成藥乙”的時(shí)間最早為（）【單選題】

A.2012年3月3日

B.2013年3月3日

C.2014年3月3月

D.2015年3月3月

正確答案:D

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期的有關(guān)規(guī)定。其一，監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口藥品的申請(qǐng)。其二，監(jiān)測(cè)期計(jì)算的起點(diǎn)是新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日。故答案為D。 

2、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.報(bào)告該藥品的A型藥品不良反應(yīng)

B.報(bào)告該藥品新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.報(bào)告該藥品所有的藥品不良反應(yīng)

D.根據(jù)情況確定應(yīng)該報(bào)告的不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍。

3、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，需要明顯提升的發(fā)展目標(biāo)包括（）【多選題】

A.藥品質(zhì)量安全水平

B.藥品質(zhì)量安全水平

C.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平

D.人民群眾滿意度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)?！丁笆濉眹宜幤钒踩?guī)劃》規(guī)定“到2020年，藥品質(zhì)量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升”。此題要注意體會(huì)命題方法，屬于一個(gè)句子的重新排列組合。故答案為ABCD。

4、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的年限為 （）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。

5、青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口

C.經(jīng)過凈化處理并符合要求

D.與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開

正確答案:B

答案解析:考查GMP生產(chǎn)區(qū)的要求。