2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》 (國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào)）應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系，并且屬于易制造毒品的原料的是（）【單選題】

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg)

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黃堿

正確答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分類、易制毒化學(xué)品的分類。其一，疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。而疫苗分為第一類疫苗、第 二類疫苗，故答案為D。

2、藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前（）【單選題】

A.15日

B.30 日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:D

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)和許可事項(xiàng)變更、行政訴訟的時(shí)效。 

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)背質(zhì)量管理規(guī)范》全國(guó)性批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收麻醉藥品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）【單選題】

A.質(zhì)量審核

B.綜合質(zhì)量評(píng)審

C.專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收

D.重點(diǎn)檢查

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)質(zhì)量管理制度。GSP規(guī)定“特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收”。故答案為C。 

4、某藥品批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的阿莫西林注射液（批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字X20130201),銷售金額為22萬(wàn)元，應(yīng)處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無(wú)期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任、精神藥品目錄。

5、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（）【單選題】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應(yīng)】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【成分】和【注意事項(xiàng)】。

6、屬于第二類精神藥品的是（）【單選題】

A.麥角新堿

B.噴他佐辛

C.丁丙諾啡

D.地芬諾酯

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄。注意丁丙諾啡是第一類精神藥品，但是其特殊劑型“丁丙諾啡透皮貼劑”是第二類精神藥品，本章中列出的麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品品種要熟練理解。選項(xiàng)中的麥角新堿是藥品類易制毒化學(xué)品。 

7、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。“平等對(duì)待患者”，這等同于“一視同仁”，所以答案是B。 

8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)”，答案為C。

9、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.化學(xué)名稱

D.漢語(yǔ)拼音

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)藥品名稱的標(biāo)記。

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》合格藥品為（） 【單選題】

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)要求。此題是執(zhí)業(yè)藥師考試中的經(jīng)典題型，尤其是新 GSP將原來(lái)的待驗(yàn)藥品等各種情況進(jìn)一步科學(xué)化為待確定藥品后，這一知識(shí)點(diǎn)會(huì)經(jīng)?？疾椤？梢圆捎眉t綠燈過(guò)馬路的例子幫助理解，紅燈停（不安全）、綠燈行（安全）、黃燈等待（待確定）。這個(gè)例子也可以幫助理解甲類OTC和乙類OTC的標(biāo)識(shí)顏色。