2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物采購時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過（）【單選題】

A.招標(biāo)采購

B.定點(diǎn)生產(chǎn)

C.價(jià)格談判

D.單獨(dú)論證

正確答案:C

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、基本藥物采購管理。獨(dú)家品種納入國家基本藥物目錄、采購是兩件管理事項(xiàng)，復(fù)習(xí)時(shí)要注意。 

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營業(yè)員需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)才能銷售的藥品是（）【單選題】

A.第一類精神藥品

B.疫苗

C.胰島素

D.阿司匹林

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的人員管理、藥品零售藥店不可零售的藥品種類、興奮劑管理。企業(yè)應(yīng)為銷售特殊管理藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。選項(xiàng)A屬于特殊管理藥品，第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品可以零售，其余品種不可以零售。選項(xiàng)B屬于冷藏藥品，但 是同時(shí)也屬于不可在藥店零售藥品，不符合題干。選項(xiàng)D不屬于這三類藥品，排除。選項(xiàng)C屬于肽類激素，屬于國家有專門管理要求的藥品，可以在藥店憑處方銷售，在銷售前相關(guān)人員需要經(jīng)過培訓(xùn)。

3、藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)該注銷某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品廣告批準(zhǔn)文號的情形不包括（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的

B.藥品批準(zhǔn)文號被撤銷、注銷的

C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用藥品的

D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，被發(fā)現(xiàn)的

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的審查。選項(xiàng)D根本就沒有申請到藥品廣告批準(zhǔn)文號，沒有辦法注銷，這是考查審批流程。

4、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)購買方存在異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止銷售并向有關(guān)部門報(bào)告，應(yīng)該是（）【單選題】

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含曲馬多復(fù)方制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.蛋白同化制劑

正確答案:C

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品購銷要求、含麻黃堿類復(fù)方制劑管理、含特殊藥品復(fù)方制劑管理、 藥品零售企業(yè)不得零售的九類藥品?？吹健熬哂械鞍淄苿?、 肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)”，可以判斷此題會和選項(xiàng)C和D有關(guān)，由于對購買方控制比較多，故答案為C。 

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)需要組織內(nèi)審，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行的情況不包括（）【單選題】

A.定期內(nèi)審

B.組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化

C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

D.對藥品購貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的質(zhì)量管理體系。選項(xiàng)D是外審。特別注意選項(xiàng)C中的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人是全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的，是質(zhì)量管理體系的關(guān)健要素。

6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國家實(shí)行管制的藥品不包括（）【單選題】

A.麻醉藥品藥用原植物

B.麻醉藥品單方制劑

C.精神藥品化學(xué)異構(gòu)體

D.含麻醉藥品復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄。該目錄不包括復(fù)方制劑。 

7、以下藥事管理組織面臨的行政處罰、民事責(zé)任和刑事責(zé)任，不合法的有（） 【單選題】

A.某藥店銷售劣藥，對患者造成輕傷，除給予行政處罰外，還需承擔(dān)民事賠償責(zé)任

B.某藥店銷傻假藥，對患者造成重傷，除給予行政處罰外，還需承擔(dān)刑事責(zé)任

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，藥品監(jiān)督管理部門的罰款和刑罰的罰金數(shù)額一樣，就沒有必要再給予罰金處罰

D.某藥品批發(fā)企業(yè)對于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)不服，要求聽證的，該企業(yè)不承擔(dān)藥品監(jiān)督管理部門組織聽證的費(fèi)用

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的原則、行政處罰的管轄、行政處罰聽證程序。其一，行政處罰原則規(guī)定“行政處罰不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則”，選項(xiàng)C違反了這一原則。其二，行政處罰管轄規(guī)定“被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金”，但是這不代表就取消了罰金，選項(xiàng)C違反了此原則。另外，與此類似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。故答案為C。

8、被告對被訴行政行為的舉證期限是在收到訴狀副本之日起（）【單選題】

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰聽證程序、行政復(fù)議管轄、行政訴訟證據(jù)舉證責(zé)任。

9、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型嚴(yán)格控制在（）【單選題】

A.1個(gè)品規(guī)內(nèi)

B.2個(gè)品規(guī)內(nèi)

C.3個(gè)品規(guī)內(nèi)

D.5個(gè)品規(guī)內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物分級管理目錄。注意管理規(guī)定有點(diǎn)矛盾，強(qiáng)化記憶碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。

10、超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員應(yīng)該（） 【單選題】

A.不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明

C.注冊有效期不變

D.不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。