2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

正確答案:C

答案解析:藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。西藥、中成藥不可以與中藥飲片開具在同一張?zhí)幏缴稀?/p>

2、本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認(rèn)定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

3、對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個(gè)規(guī)定的時(shí)間指的是（）?！締芜x題】

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月

正確答案:B

答案解析:篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

4、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌，對（）?！締芜x題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案:C

答案解析:“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

5、根據(jù)上述信息，乙院配制的外用膏劑應(yīng)定性為（）?！締芜x題】

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

正確答案:A

答案解析:必須批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)的藥品，按假藥論處。

6、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）。【單選題】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:C

答案解析:（1）一級保護(hù)藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護(hù)藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

7、對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（）?！締芜x題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)證

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:該藥品廣告內(nèi)容含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證。

8、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:部門規(guī)章：國務(wù)院部、委員會、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的全縣范圍內(nèi)，制定規(guī)章，一般以“規(guī)定”“規(guī)范”“辦法”結(jié)尾。

9、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性，對（）。 【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案:A

答案解析:“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是（）。【單選題】

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:不良反應(yīng)報(bào)告主體：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）。