2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、非處方藥的安全性評(píng)價(jià)不包括（）【單選題】

A.作為處方藥時(shí)的安全性

B.當(dāng)藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性

C.當(dāng)處方藥進(jìn)行自我藥療時(shí)的藥品安全性

D.當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

正確答案:C

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥、非處方藥的定義。注意自我藥療是非處方藥的特點(diǎn)，故答案為選項(xiàng)C。

2、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的是（）【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的要求。

3、根據(jù)《最髙人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2017〕15號(hào)）， 藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴(yán)重”的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.提供虛假證明文件罪的共同犯罪

B.提供虛假證明文件罪

C.生產(chǎn)、銷售假藥罪共同犯罪

D. 生產(chǎn)、銷售假藥罪

正確答案:A

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴(yán)重” 的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。

4、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，一定要引起重視。

5、政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于基本藥物（）【單選題】

A.嚴(yán)格控制和規(guī)范使用

B.全面配備并優(yōu)先使用

C.按最高零售價(jià)格使用

答案解析:考查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理。此題的備選項(xiàng)設(shè)計(jì)，體現(xiàn)了 “以用定考”。由于國務(wù)院已經(jīng)取消了大部分藥品最高零售價(jià)管理，首先排除選項(xiàng)D?？疾榱嘶鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物的特點(diǎn)，“全部配備和使用”，故答案為A。

6、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝的是（）?！締芜x題】

A.食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝。

7、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，二級(jí)召回應(yīng)（）【單選題】

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

正確答案:C

答案解析:考查藥品召回分級(jí)管理。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》貨藥品庫（區(qū)）應(yīng)該是（）【單選題】

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.綠色色標(biāo)

D.藍(lán)色色標(biāo)

正確答案:B

答案解析:考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的色標(biāo)管理。

9、已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)，應(yīng)注銷其（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。此組題目是將《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定作為題干，注意這種命題方式。

10、根據(jù)國務(wù)院公布的《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》及該條例，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)（）【多選題】

A.如實(shí)登記

B.向所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀

D.如實(shí)記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時(shí)間不得少于5年

正確答案:A、D

答案解析:考查問題疫苗的處理。此項(xiàng)內(nèi)容是2017年考試指南新增內(nèi)容，要引起重視，選項(xiàng)B和C中監(jiān)督管理部門的級(jí)別應(yīng)該是縣級(jí)。故答案為AD。