2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考務(wù)工作的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

B.人力資源社會保障部人事考試中心

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理、 藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。此題與第三章第二節(jié)中 “國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的職責(zé)”進(jìn)行了關(guān)聯(lián)。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)開具的銷售憑證、藥品拆零銷售記錄和拆零銷售包裝均應(yīng)該注明的內(nèi)容是（）【多選題】

A.通用名稱

B.規(guī)格

C.批號

D.有效期

正確答案:B、C

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的銷售管理。銷售憑證、拆零銷售包裝所面向的是顧客，藥品名稱沒必要是通用名稱，銷售憑證的功能不指導(dǎo)合理用藥，也不進(jìn)行質(zhì)量管理，所以“有效期”不列到其中，但是藥品拆零銷售記錄和拆零銷售包裝需要列入“有效期”。

3、疾病控制機(jī)構(gòu)的疫苗購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過其有效期的時(shí)限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查疫苗合規(guī)性文件。疫苗、蛋白同化制劑（同化激素）、肽類激素對于合規(guī)性文件的保存期限要求一致，注意總結(jié)歸納，考試容易放在一起考查。

4、以下藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍核定行為符合規(guī)定的是（）【單選題】

A.疫苗可以核定給藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營

B.只有全國性批發(fā)企業(yè)才可以核定經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品

C.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)先核定其經(jīng)營類別

D.中藥材可以核定給藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè)經(jīng)營

正確答案:D

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可管理。其一，疫苗只能由藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，并且是對《藥品經(jīng)營許可證》中進(jìn)行許可事項(xiàng)變更，在經(jīng)營范圍上加注經(jīng)營疫苗業(yè)務(wù)，因此A錯(cuò)誤。這屬于隱形考點(diǎn)，題干所問和解答所用不是一個(gè)考點(diǎn)。其二，庥醉藥品和第一類精神藥品可以由全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，因此B錯(cuò)誤。其三，藥品零售企業(yè)應(yīng)先核定經(jīng)營類別，再核定經(jīng)營范圍，因此C錯(cuò)誤。其四，批發(fā)和藥店均可以經(jīng)營中藥材，選項(xiàng)D是答案。另外，注意全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品，前三者是批發(fā)，藥品零售連鎖企業(yè)是零售。

5、在藥品生產(chǎn)過程中實(shí)施質(zhì)管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品應(yīng)遵循（）【單選題】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。