2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、藥品質(zhì)量特性中的穩(wěn)定性所發(fā)生的前提不包括（）【單選題】

A.規(guī)定有效期內(nèi)

B.生產(chǎn)條件

C.貯存、運輸和使用條件

D.同一批藥品

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量特性。批號和均一性關(guān)系更大。

2、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu)是（） 【單選題】

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物工作委員會的職責(zé)。

3、國家藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)、銷售的甲藥品進行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取的措施有（）【多選題】

A.責(zé)令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

C.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷該藥品批準證明文件

D.對其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷所有藥品批準證明文件

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品上市后再評價。選項D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”，注意這種變換藥品適用范圍的命題方式，在考試中經(jīng)常采用。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于質(zhì)量管理工作崗位的說法錯誤的是（）【多選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)甲經(jīng)營非疫苗類藥品，其質(zhì)量管理工作人員必須是具有三年工作經(jīng)驗的藥學(xué)中專學(xué)歷人員

B.藥品批發(fā)企業(yè)乙經(jīng)營疫苗類藥品，其質(zhì)量管理工作人員可以是具有三年工作經(jīng)驗的藥學(xué)本科學(xué)歷人員，同時要具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥品零售企業(yè)丙經(jīng)營中藥飲片，其質(zhì)量管理工作人員可以是中藥學(xué)中專學(xué)歷

D.藥品零售企業(yè)丁經(jīng)營疫苗類藥品，其質(zhì)量管理工作人員可以是具有三年工作經(jīng)驗的藥學(xué)本科學(xué)歷人員，同時要具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

正確答案:A、B、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員資質(zhì)。其一，要注意普通藥品經(jīng)營企業(yè)和疫苗配送企業(yè)質(zhì)量管理工作人員工作經(jīng)驗要求不同，前者無工作經(jīng)驗要求，后者要求工作3年以上，但是這不足以排除答案。其二，疫苗既不可以批發(fā)，也不可以零售，選項A、選項B和選項D都違反了這一規(guī)定，符合題干。其三，藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理工作人員需具備中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，選項C符合此規(guī)定，不符合題干。故答案為ABD。 

5、醫(yī)療用毒性藥品的專用標(biāo)志樣式是（）【單選題】

A.天藍色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍色

正確答案:C

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗專有標(biāo)識。