2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的配制備案部門是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理。

2、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品的處理措施，不包括（）【單選題】

A.詳細(xì)記錄

B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

D.必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

正確答案:C

答案解析:考查主動召回。此題考查的是工作流程， 選項C發(fā)生在“召回完成后”，題干問的是“召回藥品后”，不是一個概念。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師 欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.辦理變更注冊手續(xù)

B.辦理注銷注冊手續(xù)

C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)

D.辦理首次注冊手續(xù)

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師變更注冊。

4、負(fù)責(zé)首次進口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗的機構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.中國食品藥品檢定研究院

D.省級藥品檢驗所

正確答案:C

答案解析:考查進口藥材的規(guī)定。其一，首次進口藥材有兩個審批環(huán)節(jié)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗是由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)，市批是由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。其二，非首次進口藥材不需質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，直接由囯家藥品監(jiān)督管理局審核。

5、根據(jù)上述信息，以下可以通過該技術(shù)手段進行交易的藥品是【單選題】

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查處方審核處方外流、零售藥店不可零售的九大類藥品、必須憑處方銷售的十大類藥品。一定要注意兒科處方不可以處方外流，但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥；零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫(yī)療機構(gòu)是可以使用的。

6、如果進口上述情景中瀕危的藥材物種，需要頒發(fā)的證件名稱及有效期分別為（）【單選題】

A.一次性有效證件，1年

B.兩次性有效證件，2年

C.三次性有效證件，3年

D.多次性有效證件，2年

正確答案:A

答案解析:考查進口藥材的規(guī)定。

7、由省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的證件或批準(zhǔn)文號是（）?！締芜x題】

A.化妝品生產(chǎn)許可證

B.國妝特字Gxxxxxxxx

C.國妝特進字Jxxxxxxxx

D.國妝備進字Jxxxxxxxx

正確答案:A

答案解析:選項B、C和D是化妝品批準(zhǔn)文號，都是“國字”，故答案只能為A。

8、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，醫(yī)院應(yīng)該通過省級藥品集中采購平臺采購的藥品包括（）【多選題】

A.中藥飲片

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.婦兒?？品菍＠幤?/p>

正確答案:B、C、D

答案解析:考查基本藥物采購管理。醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。

9、根據(jù)最髙人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴(yán)重情節(jié)” 的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以下

B.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元

C.生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元

D.生產(chǎn)、銷售金額50萬元以上

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。選項B需要附加從重處罰，才可認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”；選項C也是需要附加從重處罰，才可認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。

10、醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品處方專冊登記，保存?zhèn)洳槟晗逓椋ǎ締芜x題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定、處方管理。