2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、國內(nèi)某企業(yè)生產(chǎn)未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材所用的原料藥需要滿足的要求是（）【單選題】

A.達(dá)到藥用要求

B.具有藥品批準(zhǔn)文號

C.具有進口藥品注冊證書

D.具有醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可。未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片可以不具有藥品批準(zhǔn)證明文件 (藥品批準(zhǔn)文號、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品注冊證），但是它們所用的原料、輔料必須符合藥用要求。

2、一些中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不得銷售，是因為其有不符合規(guī)定的（）【單選題】

A.包裝

B.分包裝

C.內(nèi)包裝

D.中包裝

正確答案:A

答案解析:考查中藥飲片經(jīng)營管理。注意這題的依據(jù)是“中藥飲片包裝不符合規(guī)定的，不得銷售”，選項C和選項D縮小了范圍。 

3、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售

D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動，互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)管理。其一，原規(guī)定是“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，關(guān)鍵在于對“直接”的理解， 比如麻醉藥品和精神藥品取得設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》，是可以郵寄麻醉藥品和精神藥品的，但是這不屬于“直接”郵寄，選項A為答案。其二，銷售時，不可以贈藥品，贈商品沒有說不能進行，選項B為答案。其三，選項C屬于“禁止非法收購藥品“的真實世界版，另外這種行為屬于未經(jīng)批準(zhǔn)，按假藥論處。其四，醫(yī)療機構(gòu)只能在互聯(lián)網(wǎng)上采購，不可以銷售，選項D為答案。故答案為ABCD。

4、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)。

5、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢（）【單選題】

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】 

D.【藥代動力學(xué)】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和【藥理毒理】【藥代動力學(xué)】的書寫要求。