2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》應(yīng)該是（）【單選題】

A.—次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

正確答案:A

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)管理，麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸和郵寄管理，醫(yī)療用毒性藥品使用管理，藥品類易制毒化學(xué)品購買許可管理。注意《郵寄證明》是一證一次有效，蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》是“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用。

2、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材

正確答案:B

答案解析:考查中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的措施。中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理中禁止銷售的藥品的說法不同：①嚴(yán)禁銷售的是假劣中藥材、囯家規(guī)定的毒性藥材。②嚴(yán)禁非法銷售的是國(guó)家規(guī)定的瀕危藥材。③嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)的是中藥材以外的藥品（中藥飲片、中成藥和其他藥品）。選項(xiàng)B有兩個(gè)錯(cuò)誤。其一，中藥飲片也是未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁的品種；其二，中藥飲片、中成藥和其他藥品并不是絕對(duì)意義上不允許銷售，而是未經(jīng)批準(zhǔn)不允許經(jīng)營(yíng)。故答案為B。

3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，下列敘述正確的有（）【多選題】

A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C. 執(zhí)業(yè)藥師被吊銷執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格的，可由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù) 

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行復(fù)核制度

正確答案:A、B、C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師資格有效范圍、變更注冊(cè)、注銷注冊(cè)和繼續(xù)教育。

4、負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批的部門是（）【單選題】

A.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品行政許可亊項(xiàng)。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，會(huì)成為考試重點(diǎn)。特別注意藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，但是零售企業(yè)GSP認(rèn)證權(quán)限下放，由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。同樣，麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)審批，無論是原料藥，還是制劑，全部由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

5、企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門做出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起（）【單選題】

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議和行政訴訟的受理范圍。由于兩種范圍很相似，區(qū)別點(diǎn)就在于行政復(fù)議的受理機(jī)構(gòu)是行政復(fù)議機(jī)關(guān)，而行政訴訟的受理機(jī)構(gòu)是人民法院。此題將受理范圍具體化為藥事管理領(lǐng)域的事務(wù)， 但是無論怎么變化，解答的關(guān)鍵仍然是識(shí)別出考點(diǎn)中的關(guān)鍵詞。

6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過期、毀壞的麻醉藥品和精神藥品的，其應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任主要包括（）【多選題】

A.刑事責(zé)任

B.民事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:A、D

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任、藥品安全法律責(zé)任的種類。未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的，由上級(jí)行政機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分； 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故答案為AD。

7、從上述信息可以判斷，以下關(guān)于做出的藥品安全法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.涉案的疫苗要被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

B.涉案的單位要從重給予行政處罰和刑事處罰

C.患者家屬可以直接向乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求民事賠償

D.涉案的個(gè)人需給予行政處罰，但可免予刑事處罰

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。涉嫌假藥罪的個(gè)人行政處罰是10年資格罰，刑事處罰則是依自然人犯銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰，故答案為D。

8、關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是（）【單選題】

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用址，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理 

D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品的界定。

9、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是（）【單選題】

A.消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利

B.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

C.消費(fèi)者享有自主選擇商品或服務(wù)的權(quán)利

D.消費(fèi)者在購買、使用商品或薺接受服務(wù)時(shí)，享有要求冋扣的權(quán)利

正確答案:D

答案解析:考查消費(fèi)者權(quán)益。

10、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是（）【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的要求。