2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，第二類醫(yī)療器械實行（）。 【單選題】

A.備案管理

B.注冊管理

C.許可管理

D.分類管理

正確答案:B

答案解析:第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。

2、可以規(guī)定應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形的機構(gòu)為（）【單選題】

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物工作委員會職責、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的情況、可以從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情況。國家基本藥物工作委員會的職責經(jīng)常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄考慮的其他因素、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形，都是由國家基本藥物工作委員會負責制定。

3、關(guān)于放射性藥品管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品零售藥店不可以銷售該藥品

B.此藥品只能作為處方藥且只能在醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營

C.不可以委托生產(chǎn)

D.不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報

正確答案:A、B、D

答案解析:考查藥品零售藥店不可銷售的九大類藥品、藥品委托生產(chǎn)品種限制、醫(yī)療機構(gòu)自配制劑品種范圍。此題選項全是重要的考點，要注意掌握。選項 C錯在放射性藥品是按規(guī)定委托生產(chǎn)。

4、關(guān)于處方點評制度的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.處方點評的目的是對處方動態(tài)監(jiān)測、超常預警，登記并通報不合理處方且進行干預

B.處方點評對象是處方書寫規(guī)范性及藥物臨床使用適宜性

C.藥事管理與藥物治療學委員會（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導處方點評工作

D.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會（組）下設(shè)置處方點評專家組，由醫(yī)療管理、藥學部門共同開展工作

正確答案:D

答案解析:考查處方點評制度。藥亊管理與藥物治療學委員會（組）下設(shè)處方點評專家組，故選項D說法錯誤。

5、下列情形按假藥論處的有（）。【多選題】

A.中藥材霉變

B.更改有效期的

C.中成藥所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.夸大宣傳療效的藥品

正確答案:A、C

答案解析:考查假劣藥論處情形的界定。

6、接受質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應（）【單選題】

A.組織接種單位銷毀

B.依法查封、扣押

C.采取應急處置措施

D.立即停止銷售

正確答案:C

答案解析:考查疫苗的監(jiān)督管理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告。故答案為C。 

7、醫(yī)療保障部門負責（）?！締芜x題】

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進行藥品價格監(jiān)督檢查

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責。此題將藥品價格管理的事項放在一塊考查，有一定難度。醫(yī)療保陣部門在藥品價格制定方面權(quán)限最大，答案為C。

8、負責促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是（）【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責。題目關(guān)系到中藥資源管理。

9、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應（）【單選題】

A.及時報告藥品不良反應

B.向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應

C.按規(guī)定報告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應

D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應

正確答案:C

答案解析:考查個例藥品不良反應的報告和處置。其一，新的、嚴重的藥品不良反應15日內(nèi)報告，死亡病例立即報告，其他藥品不良反應是30日內(nèi)報告，有隨訪信息的及時報告?？梢?，選項A只包含了最后一種情況。其二，報告渠道包括在線報告（國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)）、離線報告（所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告）?？梢?，選項B將藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)偷換概念為藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。其三，不良反應定位為“報告”，選項D將其偷換概念為“反映”，說法錯誤。其四，這些機構(gòu)報告的藥品不良反應可以分為獲知的、發(fā)現(xiàn)的，選項C在邏輯上沒有問題。故答案為C。

10、《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》有效期為（）【單選題】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運輸管理、郵寄管理、儲存管理。