2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、《國務院關于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求，整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度關于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費用支付比例

C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度，遵循以收定支收支平衡、略有結余原則

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務項目目錄，對目錄實行分級管理、動態(tài)調(diào)整

正確答案:B

答案解析:我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險的重點內(nèi)容：（1）統(tǒng)一覆蓋范圍，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度覆蓋范圍包括現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合所有應參保人員，即覆蓋除職工基本醫(yī)療保險應參保人員以外的其他所有城鄉(xiāng)居民。（2）統(tǒng)一籌資政策，堅持多渠道籌資，繼續(xù)實行個人繳費與政府補助相結合為主的籌資方式，鼓勵集體、單位或其他社會經(jīng)濟組織給予扶持或資助。在精算平衡的基礎上，逐步建立與經(jīng)濟社會發(fā)展水平、各方承受能力相適應的穩(wěn)定籌資機制逐步建立個人繳費標準與城鄉(xiāng)居民人均可支配收入相銜接的機制。合理劃分政府與個人的籌資責任，在提高政府補助標準的同時，適當提高個人繳費比重。（3）統(tǒng)一保障待遇。①遵循保障適度、收支平衡的原則，均衡城鄉(xiāng)保障待遇，逐步統(tǒng)一保障范圍和支付標準，為參保人員提供公平的基本醫(yī)療保障；②城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹬饕糜谥Ц秴⒈Ｈ藛T發(fā)生的住院和門診醫(yī)藥費用；③穩(wěn)定住院保障水平，政策范圍內(nèi)住院費用支付比例保持在75%左右。（4）統(tǒng)一醫(yī)保目錄，統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務項目目錄，明確藥品和醫(yī)療服務支付范圍。各省（區(qū)、市）要按照國家基本醫(yī)保用藥管理和基本藥物制度有關規(guī)定，遵循臨床必需、安全有效、價格合理、技術適宜、基金可承受的原則，在現(xiàn)有城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合目錄的基礎上，適當考慮參保人員需求變化進行調(diào)整，有增有減、有控有擴，做到種類基本齊全、結構總體合理。完善醫(yī)保目錄管理辦法，實行分級管理、動態(tài)調(diào)整。（5）統(tǒng)一定點管理，統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保定點機構管理辦法，強化定點服務協(xié)議管理，建立健全考核評價機制和動態(tài)的準入退出機制。對非公立醫(yī)療機構與公立醫(yī)療機構實行同等的定點管理政策。原則上由統(tǒng)籌地區(qū)管理機構負責定點機知的準入、退出和監(jiān)管，省級管理機私負責制訂定點機構的準入原則和管理辦法，并重點加強對統(tǒng)籌區(qū)域外的省、市級定點醫(yī)療機構的指導與監(jiān)督。（6）統(tǒng)一基金管理，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保執(zhí)行國家統(tǒng)一的基金財務制度、會計制度和基金預決算管理制度。城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鸺{入財政專戶，實行“收支兩條線”管理?；皙毩⒑怂?、專戶管理，任何單位和個人不得擠占挪用?；鹗褂米裱允斩ㄖА⑹罩胶?、略有結余的原則，確保應支付費用及時足額撥付，合理控制基金當年結余率和累計結余率。

2、關于醫(yī)療機構制劑管理的說法，正確的是（）。【單選題】

A.醫(yī)療機構制劑批準文號和“醫(yī)療機構制劑許可證”的有效期均為5年

B.醫(yī)療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑

C.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向本院就診的患者銷售，但不得在其網(wǎng)站上銷售

D.醫(yī)療機構制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售

正確答案:B

答案解析:“醫(yī)療機構制劑許可證”應當標明有效期，有效期為5年，到期重新審查發(fā)證。醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。不得作為醫(yī)療機構制劑申報的有：（1）市場上已有供應的品種；（2）含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；（3）除變態(tài)反應原外的生物制品；（4）中藥注射劑；（5）中藥、化學藥組成的復方制劑；（6）醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；（7）其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。醫(yī)療機構制劑一般只能是本醫(yī)院自用，不得調(diào)劑使用。

3、根據(jù)特殊管理藥品有關品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于（）?！締芜x題】

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品

正確答案:D

答案解析:《麻醉藥品品種目錄（2013版）》共121個品種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個品種，具體有以下品種：（1）可卡因；（2）罌粟濃縮物（包括罌粟果提取物、罌粟果提取物粉）；（3）二氫埃托啡；（4）地芬諾酯；（5）芬太尼；（6）氫可明；（7）氫嗎啡酮；（8）美沙酮；（9）嗎啡（包括嗎啡阿托品注射液）；（10）阿片（包括復方樟腦酊、阿桔片）；（11）羥考酮；（12）哌替啶；（13）瑞芬太尼；（14）舒芬太尼；（15）蒂巴因；（16）可待因；（17）右丙氧芬；（18）雙氫可待因；（19）乙基嗎啡；（20）福爾可定；（21）布桂嗪；（22）罌粟。

4、關于行政許可的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機關可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可

B.行政許可申請資料不全需要補全，行政機關應在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

C.申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有告知的義務

D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可，如果利害關系人未提出請求，不予撤銷

正確答案:D

答案解析:被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的，應當予以撤銷。

5、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商，未經(jīng)戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于（）。 【單選題】

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為

正確答案:D

答案解析:互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為，是指經(jīng)營者利用網(wǎng)絡從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，應當遵守反不正當競爭法的各項規(guī)定。同時，經(jīng)營者不得利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施下列妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務正常運行的行為：（1）未經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉；（2）誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務；（3）惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容；（4）其他妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務正常運行的行為。

6、甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進某化學藥制劑，并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規(guī)定，甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應當包括（）?！締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

正確答案:A

答案解析:藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨自期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

7、下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有（）?！径噙x題】

A.在嚴格審核醫(yī)師處方后憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿

B.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

正確答案:A、B

答案解析:零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。米非司酮具有終止妊娠作用，目前上市銷售的所有含米非司酮成分的藥品均為處方藥，此類藥品即便標稱為僅用于緊急避孕，也不得在零售藥店銷售。對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強監(jiān)督檢查。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

8、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產(chǎn)品是（）?！締芜x題】

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第三類易制毒化學品

D.含可待因復方口服液體制劑

正確答案:B

答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

9、組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是（）?！締芜x題】

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療保障部門組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施收費等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制，建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

10、開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是（）。 【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院B. 

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

正確答案:D

答案解析:藥品評價中心（國家藥品不良反應監(jiān)測中心）的主要職責為：（1）組織制定修訂藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、化妝品不良反應監(jiān)測與上市后安全性評價及藥物濫用監(jiān)測的技術標準和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應、藥物濫用監(jiān)測工作；（3）開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作；（4）指導地方相關監(jiān)測與上市后安全性評價工作，組織開展相關監(jiān)測與上市后安全性評價的方法研究、技術咨詢和國際（地區(qū)）交流合作；（5）參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄；（6）參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術審評機構。