2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（）?！締芜x題】

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

正確答案:D

答案解析:嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)。

2、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:A

答案解析:急診處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后保存1年。

3、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:B

答案解析:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，安全性再評價，國家基本藥物、非處方藥目錄的調(diào)整相關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要負(fù)責(zé)新藥的注冊審評。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心主要負(fù)責(zé)各種藥品規(guī)范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負(fù)責(zé)藥品的檢驗檢測、生物制品批簽發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作。

4、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

5、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》:消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（）?！締芜x題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請求消費者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強(qiáng)制執(zhí)行力，是解決各種爭議的最后手段。

6、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按處方藥管理。

7、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)兩人以上復(fù)查無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)量

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過3日劑量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字

正確答案:A

答案解析:生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。毒性藥品每次處方劑量不得超過兩日極量。藥師調(diào)配處方時，對未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。毒性藥品的標(biāo)識是黑底白字。

8、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購銷新列人《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進(jìn)A藥

正確答案:C

答案解析:由題干可知，A藥為新列入《興奮劑目錄》的肽類激素。因此，不得零售。

9、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過（）?！締芜x題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:D

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標(biāo)采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機(jī)制；對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品，通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

10、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）?！締芜x題】

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

正確答案:D

答案解析:原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、國家藥物政策和國家基本藥物制度相關(guān)工作。