2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）。 【單選題】

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

正確答案:B

答案解析:ACD項中的處方屬于不規(guī)范處方，B項中的處方屬于用藥不適宜處方。

2、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)醫(yī)師書寫處方時，藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項錯誤。

3、關(guān)于藥品質(zhì)抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

正確答案:D

答案解析:藥品檢查抽驗不得向被抽驗企業(yè)收取任何費用。

4、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局與人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織實施；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可由各省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施。

5、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申諳屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補充申請

正確答案:C

答案解析:仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊申請。進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請。

6、偽麻黃素屬于（）。【單選題】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

正確答案:D

答案解析:麻黃素、偽麻黃素屬于藥品類易制毒化學(xué)品。

7、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

正確答案:B

答案解析:國家推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)院改革試點省和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。而非“全面實現(xiàn)零售連鎖化”。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）。 【單選題】

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰

正確答案:C

答案解析:生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，未構(gòu)成犯罪，應(yīng)給予行政處罰并從重處罰。

9、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對獨家生產(chǎn)的藥品可以采?。ǎ?。 【單選題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:C

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標(biāo)采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品，通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)誑管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定：等待出庫裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示（）。【單選題】

A.橙色標(biāo)識

B.紅色標(biāo)識

C.綠色標(biāo)識

D.黃色標(biāo)識

正確答案:C

答案解析:等待出庫裝運的藥品，即為合格藥品，應(yīng)儲存在綠色標(biāo)識區(qū)域。