2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、2018年09月28日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（國(guó)務(wù)院令第703號(hào)），對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》部分條款進(jìn)行修改。對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種的仿制，須進(jìn)行的行政許可程序是 （）【單選題】

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給中藥品種批準(zhǔn)文號(hào) 

C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案不需要核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào) 

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案不需要核發(fā)中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施。中藥保護(hù)品種也是藥品，需要經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核、批準(zhǔn)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。故答案為A。

2、對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長(zhǎng)的保護(hù)期限分別為（）【單選題】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的界定、保護(hù)期限以及延長(zhǎng)保護(hù)期限。根據(jù)規(guī)定，一級(jí)保護(hù)延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限，二級(jí)保護(hù)延長(zhǎng)的期限是7年，因此可以確認(rèn)B、C肯定不是答案，剩下的就是根據(jù)關(guān)徤詞判斷是屬于一級(jí)，還是二級(jí)。它其實(shí)屬于“用于預(yù)防和治療特殊疾病的”這種情況，但是迷惑的地方是沒(méi)有指定野生藥材人工制品的級(jí)別， 而一級(jí)界定中的三種情況只要滿(mǎn)足其一，就可以判定屬于一級(jí)，這是考查知識(shí)點(diǎn)內(nèi)部的邏輯關(guān)系。2014年也曾經(jīng)考查過(guò)類(lèi)似題目。 

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）【單選題】

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷(xiāo)

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理要求。其一，自種、自采、自用的中藥材只能用于村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選項(xiàng)A說(shuō)法正確，選項(xiàng)B和C說(shuō)法錯(cuò)誤。 其二，自種、自采、自用的中藥材不得加工成中藥制劑，選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

4、醫(yī)療器械召回的等級(jí)劃分是（）【單選題】

A.—級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)

正確答案:C

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、醫(yī)療器械召回分級(jí)。 

5、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是（）【單選題】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

正確答案:A

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、分級(jí)管理及藥材名錄。