執(zhí)業(yè)藥師考試
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當(dāng)前位置: 首頁(yè)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)每日一練正文
2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日一練1231
幫考網(wǎng)校2021-12-31 14:48

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習(xí)的成功,都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。


1、在取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)之后,關(guān)于上述信息中的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說(shuō)法,正確的是()【單選題】

A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過(guò)自身網(wǎng)站與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C. ;藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)強(qiáng)化辦中事后監(jiān)督管理,明確通過(guò)第三方平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

正確答案:C

答案解析:考查從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的主體資格、申請(qǐng)與審批、監(jiān)督管理。其一,藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),只能銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥,選項(xiàng)A將銷(xiāo)售藥品的范圍擴(kuò)大了,說(shuō)法錯(cuò)誤。其二,藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站提供藥品交易服務(wù),只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,選項(xiàng)B說(shuō)銷(xiāo)售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品,說(shuō)法錯(cuò)誤。另外, 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站主要與本企業(yè)成員之外的企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間發(fā)生交易主要通過(guò)第三方平臺(tái)。其三,藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站只能與本企業(yè)成員之外的企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,不能與消費(fèi)者發(fā)生交易關(guān)系,選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C的意思融合了共同情景的最后一句話以及第82題,為答案。

2、使用單位應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的醫(yī)療器械有()?!径噙x題】

A.大型醫(yī)療器械

B.植入類(lèi)醫(yī)療器械

C.介入類(lèi)醫(yī)療器械

D.一次性使用醫(yī)療器械

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)療器械使用管理要求。

3、組織開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢進(jìn)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)有因檢查的機(jī)關(guān)是()【單選題】

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.藥品審評(píng)中心

C.食品藥品審核查驗(yàn)中心

D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)定期對(duì)藥品采購(gòu)進(jìn)行 ()【單選題】

A.質(zhì)量査詢

B.綜合評(píng)審

C.復(fù)核

D.定期檢查

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理制度、采購(gòu),藥品零售質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理制度、陳列與儲(chǔ)存。

5、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,應(yīng)報(bào)告的部門(mén)是()【單選題】

A.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查問(wèn)題疫苗的處理、GSP儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中問(wèn)題藥品的處理以及抽查檢驗(yàn)的分類(lèi)。這組題目將三章關(guān)于質(zhì)量可疑藥品的處理措施放在一起,考查了對(duì)易混淆考點(diǎn)理解的細(xì)致程度。管理措施由于藥品安全不容易控制,縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入;

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