2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、零售藥店必須憑處方銷售的藥品有（）【多選題】

A.抗抑郁藥

B.蛋白酶抑制劑

C.抗菌藥物

D.激素

正確答案:A、B

答案解析:考查零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品。注意選項(xiàng)C和D有可能是非處方藥。

2、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”（）【單選題】

A.從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品

B.從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品

C.臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

正確答案:C

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄分類。注意規(guī)律是“甲低乙高”，根據(jù)這個(gè)規(guī)律很容易得出答案。

3、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》對《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》部分條款進(jìn)行的修改負(fù)責(zé)藥品批準(zhǔn)文號再注冊的機(jī)構(gòu)是（） ；【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級市場監(jiān)督管理部門

D.縣級市場監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊管理機(jī)構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)。國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品再注冊部門遵循“誰熟悉、誰審批”的大原則，同時(shí)也進(jìn)行了部分放權(quán)。

4、國家對處方藥和非處方藥實(shí)行（）【單選題】

A.特殊管理制度

B.品種保護(hù)制度

C.分類管理制度

D.批準(zhǔn)文號管理制度

正確答案:C

答案解析:考査藥品注冊管理、精神藥品管理、藥品分類管理和中藥品種保護(hù)制度。

5、負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)審批的部門是（）【單選題】

A.縣級市場監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品行政許可亊項(xiàng)。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，會(huì)成為考試重點(diǎn)。特別注意藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，但是零售企業(yè)GSP認(rèn)證權(quán)限下放，由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。同樣，麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)審批，無論是原料藥，還是制劑，全部由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。