2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)銷售胰島素的行為，合法的有（）【多選題】

A.藥品零售企業(yè)零售胰島素

B.必須憑處方銷售胰島索

C.藥品標(biāo)簽或說明書上要標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用” 字樣

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買胰島素的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查肽類激素的銷售和使用管理、含興奮劑藥品標(biāo)簽和說明書管理。這是總結(jié)型題目，提示我們需要把同一種藥品的事項(xiàng)總結(jié)在一起，避免混淆。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（） 【單選題】

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品與第一類精神藥品調(diào)劑資格的獲得。注意兩點(diǎn)：其一，該資格由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予，可以排除B、C；其二，授予人員的職稱是藥師及以上，并沒有明確是臨床藥師，臨床藥師和藥師職稱不同，是衛(wèi)生部通過培訓(xùn)授予的一種上崗資格，可以排除A。另外，注意聯(lián)系抗菌藥物處方權(quán)：二級以上醫(yī)院由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由縣級以上衛(wèi)生行政部門授予。

3、國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告提交的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)督主體。注意報(bào)告提交機(jī)構(gòu)具體應(yīng)該為藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，故答案為B。 

4、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)。

5、《藥品GMP證書》在有效期內(nèi)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵人員等如發(fā)生變化的， 企業(yè)按規(guī)定向原發(fā)證機(jī)關(guān)備案應(yīng)自發(fā)生變化之日起（）【單選題】

A.5日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.20日內(nèi)

D.30日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可的申請和審批。