2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）?！締芜x題】

A.葡萄化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

正確答案:A

答案解析:關(guān)于委托生產(chǎn)的品種限制：麻醉藥品、精神藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。題目中B項屬于原料藥，C項屬于中藥注射劑，D項屬于生物制品，故只有A項不在受委托限制品種之列。

2、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理。由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（）。 【單選題】

A.綠色標(biāo)牌

B.藍色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

3、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目有：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進口藥品許可、執(zhí)業(yè)藥師許可。

4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險程度由高到低

正確答案:B

答案解析:評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度應(yīng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、使用方法、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。第一類風(fēng)險程度低，第二類具有中度風(fēng)險，第三類具有較高的風(fēng)險。

5、吊銷許可證屬于（）?！締芜x題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政人員所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：詧告、罰款、沒收非法財物、沒收非法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

6、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

正確答案:B

答案解析:藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

7、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）?！締芜x題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:A

答案解析:刑事責(zé)任認定及刑罰，最高人民法院及最高人民檢察院對生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認定為“對健康造成嚴(yán)重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損害導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；（4）其他對他人健康造成嚴(yán)重危害的情形。

8、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是（）?！締芜x題】

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的

B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

正確答案:B

答案解析:關(guān)于低價傾銷行為的規(guī)定中，不屬于不正當(dāng)競爭行為的有：銷售鮮活商品；處理有效期即將到期的商品或者其他積壓的商品；季節(jié)性降價；因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品。

9、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

正確答案:A、B、C、D

答案解析:將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私或者非法買賣的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰。

10、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

正確答案:A

答案解析:第一類精神藥品：哌醋甲酯、三唑侖、馬吲哚、氯胺酮等。