執(zhí)業(yè)藥師考試
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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》歷年真題精選0117
幫考網(wǎng)校2021-01-17 18:05

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為,不符合規(guī)定的是()?!締芜x題】

A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店

正確答案:A

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑,可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu);如果從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的,只能銷售給本?。▍^(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法,錯(cuò)誤的是()?!締芜x題】

A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得購用證明

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》第二十六條“藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易?!?/p>

3、下列藥學(xué)技術(shù)人員,符合國家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()?!締芜x題】

A.甲某,藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作25年,主管藥師(中級職稱),報(bào)考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某,中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)??茖W(xué)歷,從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年,副主任中藥醫(yī)師(副高級職稱),報(bào)考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某,香港居民,藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作2年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)專業(yè)工作4年,報(bào)考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

正確答案:D

答案解析:根據(jù)國家藥師資格考試報(bào)名條件第三條取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年,可以報(bào)考,所以選D項(xiàng)。

4、屬于第一類精神藥品的是()?!締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:C

答案解析:第一類精神藥品包括:司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、羥丁酸、馬吲哚、三唑侖。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是()?!締芜x題】

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收

正確答案:C

答案解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品收貨與驗(yàn)收第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn),所以選C項(xiàng)。

6、藥品零售企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是()?!締芜x題】

A.超過藥品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年,不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年?!?/p>

7、從上述信息分析,關(guān)于第二類疫苗流通方式,正確的是()?!締芜x題】

A.由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)釆購,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過交易平臺采購后,委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購,由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),再由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條“第二類疫苗……由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位……疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗”。

8、列入第二類精神藥品管理的是()?!締芜x題】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l?!返挠嘘P(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。

9、如果該零售藥店不同意退貨而與張某發(fā)生爭議,下列關(guān)于雙方解決爭議錯(cuò)誤的是()?!締芜x題】

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:爭議的解決途徑包括五個(gè)方面:(1)與經(jīng)營者協(xié)商和解。(2)請求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解。(3)向有關(guān)行政部門投訴。(4)提請仲裁。(5)向人民法院提起訴訟。向有關(guān)行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁,故本題答案為B。

10、下列情況屬于違法情形的有()?!径噙x題】

A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后,重新貼簽銷售

正確答案:B、C、D

答案解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十九條“……藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地”第二十一條“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品”。

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