2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理

C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理

正確答案:C

答案解析:產(chǎn)品注冊與備案管理：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。

2、對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個(gè)規(guī)定的時(shí)間指的是（）。【單選題】

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月

正確答案:B

答案解析:篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

3、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材

正確答案:B

答案解析:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。而不是“中藥飲片”。

4、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，關(guān)于上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法，正確的是（）。【單選題】

A.該藥品不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍，可以不報(bào)告

B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報(bào)吿

C.應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

D.應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表并報(bào)告

正確答案:D

答案解析:新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限：15日內(nèi)。

5、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關(guān)規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)

B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示

D.執(zhí)業(yè)藥師申請?jiān)俅巫?，必按?guī)定完成繼續(xù)教育

正確答案:C、D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師不能多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，所以A項(xiàng)錯誤。根據(jù)最新《執(zhí)業(yè)藥師資格制度》第十六條，新規(guī)規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期從3年改為5年，所以B項(xiàng)錯誤。

6、藥品批發(fā)企業(yè)所持“藥品經(jīng)營許可證”有效期是（）。 【單選題】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年。

7、本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認(rèn)定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

8、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是（）?！締芜x題】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:（1）一級保護(hù)藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護(hù)藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

9、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可以允許進(jìn)人中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式

正確答案:A、C、D

答案解析:嚴(yán)禁銷售假劣中藥材，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和具他藥品，嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。

10、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠償

B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償

C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償

D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償

正確答案:A、D

答案解析:消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買商品或者接受服務(wù)，其合法權(quán)益受損害的，可以向銷售者或被服務(wù)者要求賠償。