2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:B

答案解析:中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)，方能從事拆零銷(xiāo)售工作

B.藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)

C.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買(mǎi)者提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷(xiāo)售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息

正確答案:C

答案解析:藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生、防止再污染；做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝、包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。

3、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥條件；24小時(shí)提供服務(wù)的能力；能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上管理部門(mén)培訓(xùn)合格；嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備；定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方藥分別管理、單獨(dú)建賬，定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費(fèi)用審核。

4、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）?！締芜x題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:A

答案解析:刑事責(zé)任認(rèn)定及刑罰，最高人民法院及最高人民檢察院對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)健康造成嚴(yán)重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損害導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；（4）其他對(duì)他人健康造成嚴(yán)重危害的情形。

5、關(guān)于藥店銷(xiāo)售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。【單選題】

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷(xiāo)售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷(xiāo)售假藥罪

D.因銷(xiāo)售藥品數(shù)較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《刑法》第150條規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依照犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪和定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。因?yàn)樵撍幍甑摹端幤方?jīng)營(yíng)許可證》上企業(yè)負(fù)責(zé)人為余某，無(wú)論其參不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，都該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，故C項(xiàng)中余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷(xiāo)售假藥罪成立。

6、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）?！締芜x題】

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

正確答案:D

答案解析:經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)務(wù)或其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處。經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，可以以明示方式給對(duì)方回扣，可以給中間人傭金，經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬，接受回扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬。

7、根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解釋，針對(duì)第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，已經(jīng)銷(xiāo)售金額達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”

正確答案:B

答案解析:本案例生產(chǎn)金額100余萬(wàn)元，屬于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)行政責(zé)任：十年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。單位承擔(dān)行政責(zé)任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準(zhǔn)證明文件撤銷(xiāo)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓。情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。刑事責(zé)任認(rèn)定：處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑。并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

8、產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是（）。【單選題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

9、對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是（）?！締芜x題】

A.管制

B.罰金

C.沒(méi)收違法所得

D.撤職

正確答案:C

答案解析:行政處罰的種類包括。人身罰（如行政拘留、但《藥品管理法》沒(méi)有涉及人身罰的內(nèi)容，該條處罰只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施）；資格罰（如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者證照等）；財(cái)產(chǎn)罰（罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物等）；聲譽(yù)罰（包括警告和通報(bào)批評(píng)）。

10、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是（）。【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:D

答案解析:食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)主要通過(guò)12331電話、網(wǎng)絡(luò)、信件、走訪4個(gè)渠道，受理食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械5類產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié)行為的投訴舉報(bào)；全面受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、處理、反饋8項(xiàng)職能任務(wù)。