執(zhí)業(yè)藥師考試
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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》歷年真題精選0516
幫考網校2021-05-16 17:03

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、急診處方保存期限是()?!締芜x題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。”

2、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()?!締芜x題】

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

正確答案:D

答案解析:原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

3、麻醉藥品處方保存期限是()。【單選題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:D

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?!?/p>

4、根據上述信息,該企業(yè)可以經營的品種是()?!締芜x題】

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:因該企業(yè)沒有醫(yī)療器械經營許可證,根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條“……經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案……”,該企業(yè)可以經營第一類醫(yī)療器械。

5、關于保健食品的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.適用于特定人群,具有調節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的,應當具有科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用

正確答案:D

答案解析:根據《食品安全法》國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管,其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能。

6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構,需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正,給予警告,逾期不改正的,處于5000以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職,開除的處分”的法律責任的違法情形是()?!締芜x題】

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的

正確答案:A

答案解析:第七十二條規(guī)定取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分:(一)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的;(二)未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的;(三)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的;(四)緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的;(五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

7、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()?!径噙x題】

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

正確答案:B、C

答案解析:根據《國家基本藥物目錄管理辦法》第十條。屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出:(一)藥品標準被取消的;(二)國家藥品監(jiān)管部門撤銷其藥品批準證明文件的;(三)發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜再作為國家基本藥物使用的;(四)根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;(五)國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

8、列入第二類精神藥品管理的是()。【單選題】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

正確答案:B

答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條?!返挠嘘P規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。

9、關于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法,正確的有()?!径噙x題】

A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告,不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

正確答案:A、C、D

答案解析:根據《藥品廣告審查發(fā)布標準》第七條“已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時,可不播出藥品廣告批準文號”,第九條“藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的,必須與經批準的藥品說明書中的適應證或者功能主治完全一致……”,第四條“處方藥可以在衛(wèi)生部和原國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳”,第十五條“藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布”。

10、藥品零售企業(yè)不得銷售的是()。【單選題】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

正確答案:B

答案解析:根據《關于加強注射用A型肉毒毒素管理的通知》“……藥品零售企業(yè)不得經營注射用A型肉毒毒素”。

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