2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、保健食品批準(zhǔn)文號有效期為（）。【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:保健食品批準(zhǔn)文號有效期為5年。

2、河北省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品，謠持有的批準(zhǔn)文號為（）?！締芜x題】

A.國妝備進(jìn)字J20130032

B.國妝特字G20120131

C.國妝特進(jìn)字J20150001

D.魯妝備字B20110121

正確答案:B

答案解析:根據(jù)題干，排除A、C。關(guān)鍵詞是“特殊用途”，肯定不是備案，答案也就是B了。D選項的這種批準(zhǔn)文號根本就不存在。

3、醫(yī)療器械召回分為主動召回和責(zé)令召回的依據(jù)是（）。【單選題】

A.啟動召回的途徑不同

B.安全性不同

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.效果不同

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。醫(yī)療器械召回分為主動召回和責(zé)令召回的依據(jù)是啟動召回的途徑不同。

4、香港第二類醫(yī)療器械在中國境內(nèi)上市的醫(yī)療器械注冊證編號為（）?！締芜x題】

A.國械注準(zhǔn)字xxxx3x4xx5xxxx6

B.魯械注準(zhǔn)字xxxx3x4xx5xxxx6

C.國械注許字xxxx3x4xx5xxxx6

D.國械備xxxx2xxxx3號

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理。醫(yī)療器械注冊證編號編排方式為：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6?！皒1”對于境內(nèi)第二類是“省的簡稱”，境內(nèi)第三類以及港澳臺、進(jìn)口第二和第三類均為“國”；“x2”對于境內(nèi)是“準(zhǔn)”字，對于港澳臺是“許”字，對于國外企業(yè)是“進(jìn)”字?！跋愀鄣诙悺保瑧?yīng)該為“國械注”“許”字，答案為C。

5、實行審批或備案管理但是普通食品形態(tài)的是（）?！締芜x題】

A.食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。保健食品實行審批或備案管理但是普通食品形態(tài)。