2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、如果該零售藥店不同意退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議錯誤的是（）?！締芜x題】

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:爭議的解決途徑包括五個方面：（1）與經(jīng)營者協(xié)商和解。（2）請求消費(fèi)者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解。（3）向有關(guān)行政部門投訴。（4）提請仲裁。（5）向人民法院提起訴訟。向有關(guān)行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁，故本題答案為B。

2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)

B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

正確答案:A、B、C、D

答案解析:根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十九條“……村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)”，第二十七條“嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用”，第十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種”，第三十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制”。

3、上述信息中的更改生產(chǎn)批號的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為（）?！締芜x題】

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十九條“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處……（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的”。

4、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是（）?！締芜x題】

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十一條：“注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。”

5、在行政處罰時可使用簡易程序的是（）?！締芜x題】

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

正確答案:C

答案解析:可以適用簡易程序的行政處罰案件，必須符合三個條件：（1）違法事實確鑿；（2）對該違法行為處以行政處罰有明確、具體的法定依據(jù)；（3）處罰較為輕微，即對個人處以50元以下的罰款或者警告，對組織處以1000元以下的罰款或者警告。

6、上述信息中的外資做出主動召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，并做到（）。【單選題】

A.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用

B.每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

C.1日內(nèi)將召回計劃提交所在縣（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第十六條“藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施三級召回在72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位停止銷售和使用”。

7、根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是（）。【單選題】

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是丙藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》：發(fā)布非處方藥廣告的程序是（）。 【單選題】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條“省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作……”第七條“……申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出”。

9、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條“由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)?！?/p>

10、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是（）。【單選題】

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第二十九條“中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時……對存在‘十八反’‘十九畏’……應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)（‘雙簽字’）或重新開具處方后方可調(diào)配”。