2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、執(zhí)業(yè)藥師注冊后，需要給以注銷注冊的行政處分為（）【單選題】

A.警告

B.記過

C.撤職

D.開除

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊、藥品安全法律責(zé)任行政處分的種類。受開除行政處分的，予以注銷注冊 。

2、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三 五”期間，將執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)列人專業(yè)素質(zhì)提升項目，提出的要求是（）【多選題】

A.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系

B.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)

C.實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升計劃

D.強化繼續(xù)教育和實訓(xùn)培養(yǎng)

正確答案:A、B、D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。規(guī)劃的規(guī)定是“將執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)（列入專業(yè)素質(zhì)提 升項目）作為‘十三五’國家藥品安全規(guī)劃的重要任務(wù)，要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強 化繼續(xù)教育和實訓(xùn)培養(yǎng)”。選項C錯在將“工程”偷換概念為“計劃”。故答案為ABD。

3、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間，“深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革”的主要內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.創(chuàng)新藥突出臨床價值

B.改良型新藥體現(xiàn)改良優(yōu)勢

C.仿制藥要與原研藥質(zhì)量和療效一致

D.推進藥品分類管理改革

正確答案:D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。該項內(nèi)容在規(guī)劃中的規(guī)定是“鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，完善審評審批機制，健全審評質(zhì)量控制體系，嚴(yán)格審評審批要求；全面提高藥品市批標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新藥突出臨床價值， 改良型新藥體現(xiàn)改良優(yōu)勢，仿制藥要與原研藥質(zhì)量和療效一致；推進醫(yī)療器械分類管理改革。”選項D將“醫(yī)療器械”偷換概念為“藥品”，故答案為D。

4、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間國家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)藥品醫(yī)療器械 “審評審批體系逐步完善”的主要測量指標(biāo)包括（）【多選題】

A.制度更加健全

B.權(quán)責(zé)更加明晰

C.流程更加順暢

D.實現(xiàn)實時審評審批

正確答案:A、B、C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。這些指標(biāo)主要包括“藥品醫(yī)療器械審評審批制度更加健全，權(quán)責(zé)更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強， 實現(xiàn)按規(guī)定時限審評審批”?？梢姡x項D將“按規(guī)定時限審評審批”修改為“實時審評審批”。故答案為 ABC。

5、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期屆滿未延續(xù)的應(yīng)該進行的行政許可程序是（）【單選題】

A.不予注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。