2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是（）?！締芜x題】

A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買(mǎi)本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門(mén)不準(zhǔn)外地商品進(jìn)人本市場(chǎng)

C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)

D.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

正確答案:D

答案解析:不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，是指經(jīng)營(yíng)者違反本法規(guī)定，損害其他經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益，擾亂社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的行為。D項(xiàng)不涉及損害他人利益。

2、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是（）。【單選題】

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，使用單位在臨床用藥過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識(shí)別、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作，所以選C項(xiàng)。

3、下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是（）?！締芜x題】

A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師（中級(jí)職稱），報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）

B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥醫(yī)師（副高級(jí)職稱），報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）

C.丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

正確答案:D

答案解析:根據(jù)國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件第三條取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿三年，可以報(bào)考，所以選D項(xiàng)。

4、該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時(shí)，應(yīng)采取的措施是（）?！締芜x題】

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“……經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥?！?/p>

5、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人重度殘疾，屬于（）?！締芜x題】

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

正確答案:D

答案解析:生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體造成嚴(yán)重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

6、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是（）。【單選題】

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥制劑

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種，依照專(zhuān)利法的規(guī)定辦理，不適用本條例，所以選D項(xiàng)。

7、下列情況屬于違法情形的有（）?！径噙x題】

A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地

C.張某在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)租攤位銷(xiāo)售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷(xiāo)售

正確答案:B、C、D

答案解析:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十九條“……藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地”第二十一條“城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品”。

8、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作。

9、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 【單選題】

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

D.開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)

正確答案:D

答案解析:藥師臨床藥學(xué)服務(wù)的主要的內(nèi)容包括：建立醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作；積極參加疾病的預(yù)防、治療和保??；參與臨床藥物的治療，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實(shí)施個(gè)體藥物治療方案；治療藥物監(jiān)測(cè)；處方審核、調(diào)劑、點(diǎn)評(píng)；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告；開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集。D項(xiàng)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。

10、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是（）。【單選題】

A.國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005

C.國(guó)食藥準(zhǔn)字Z20163026

D.國(guó)食藥監(jiān)字H20130085

正確答案:B

答案解析:根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。