2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、進口醫(yī)療器械的注冊申請人或備案人是（）?！締芜x題】

A.境內生產企業(yè)

B.境外生產企業(yè)

C.在我國境內設立的代表機構或指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人

D.自然人

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械產品注冊與備案管理。召回主體是境外制藥企業(yè)，實施者是進口代理機構。

2、行政機關做出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是（）【單選題】

A.簡易程序

B.—般程序

C.聽證程序

D.復議程序

正確答案:C

答案解析:考查簡易程序和聽證程序。此題解答的關鍵是區(qū)分簡易程序、聽證程序在罰款數額方面的差異。 

3、醫(yī)療機構對藥品群體不良事件采取處置措施的時機是（）【單選題】

A.獲知時

B.發(fā)現時

C.獲知或發(fā)現時

D.收到時

正確答案:B

答案解析:考查藥品群體不良事件的報告和處罝、個例藥品不良反應的報告和處罝。不同情況，不同報告時機，體現了藥品生產企業(yè)的責任，因為“獲知”比“發(fā)現”的信息更容易獲取，這表明藥品生產企業(yè)需要投入更多的管理成本于藥品不良反應監(jiān)測中。 比如藥品生產企業(yè)對待藥品群體不良事件也是在“獲知時”進行報告。 

4、對上述信息中的違法藥品廣告行為，藥品廣告審查部門應釆取的措施，不包括（）【單選題】

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業(yè)停產整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售

D.責令該企業(yè)在當地相應媒體上發(fā)布更正啟事

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告檢查內容和方式。此題可從兩個角度解答：其一，該藥品生產企業(yè)只是某一藥品廣告違法，停產整頓牽連其他藥品，過重，答案確定為B。其二，選項A屬于“篡改經批準的藥品廣告內 容進行虛假宣傳”的處罰，選項C和D屬于“絕對化夸大藥品療效”的處罰。這屬于將考點打散，重新組合解題的典型。故答案為B。

5、以下中藥材專業(yè)市場經營行為合法的是（）【單選題】

A.個體戶甲從事中藥飲片改換標簽活動

B.藥品批發(fā)企業(yè)乙在中藥材專業(yè)市場內自主策劃以展銷會形式經營中藥飲片

C.個體戶丙在中藥材專業(yè)市場內將中藥材由大包裝改為小包裝

D.藥品批發(fā)企業(yè)丁從農戶手中采購中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查中藥材專業(yè)市場管理條件及措施。其一，嚴禁從事飲片改換標簽活動，選項A不合法。其二，中藥材專業(yè)市場嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片，選項B的行為是“自主策劃”，也即 “未經批準”，“任何名義或方式”包含了展銷會。其三，中藥材專業(yè)市場內嚴禁從事中藥飲片分包裝，而 選項C中的行為對象是“中藥材”，沒有違反此項規(guī)定，是合法的。其四，嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片，選項D的行為顯然違反了這項規(guī)定。由上述分析，可以看出案例題最重要的是還原為規(guī)定，還原的關健是抓“關健詞”。