2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)（）【單選題】

A.主動(dòng)召回

B.責(zé)令召回

C.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

D.銷毀

正確答案:C

答案解析:考查藥品召回分類、主動(dòng)召回措施。此題解題的關(guān)健是理解藥品召回的工作流程。發(fā)生在藥品召回結(jié)束后，而選項(xiàng)A和B是藥品召回沒有發(fā)生時(shí)的決定。

2、可辦理藥品批發(fā)企業(yè)變更的是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)市場監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng) 更、個(gè)體診所經(jīng)營管理。藥品批發(fā)企業(yè)的審批部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門， 變更需要由這個(gè)知情部門管理，所以答案為B。 

3、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）【單選題】

A.改善睡眠

B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用

C.傳統(tǒng)中藥

D.使用3個(gè)療程治愈糖尿病

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告發(fā)布的內(nèi)容要求。選項(xiàng)D屬于說明治愈率。

4、麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，一定要引起重視。

5、根據(jù)最髙人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）【單選題】

A.造成輕度殘疾

B.造成3人以上中度殘疾

C.造成5人以上輕度殘疾

D.造成重度殘疾

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。選項(xiàng)B、C和D既可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，又可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”。