2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、該縣藥品監(jiān)督管理部門可以對該單體藥店直接負責人王某給予限制經(jīng)營資質(zhì)的年限為（）【單選題】

A.5年

B.10年

C.15年

D.20年

正確答案:B

答案解析:考查銷售假藥相關人員承擔的行政責任。這個屬于行政處罰中的資格罰。 

2、丙藥店明知丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，而為其提供《藥品經(jīng)營許可證》的，對丙藥店和丁藥品批發(fā)企業(yè)應該（）【單選題】

A.并處罰金

B.判處銷售金額2倍以上的罰金

C.并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.合計判處的罰金在銷售金額2倍以上

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。

3、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2017〕15號），藥品注冊申請單位的工作人員在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗過程中故 意使用虛假試驗用藥品，騙取藥品批準證明文 件生產(chǎn)、銷售藥品，情節(jié)嚴重的，應該定性為 （）【單選題】

A.無證經(jīng)營

B.不按GCP進行注冊

C.生產(chǎn)、銷售假藥罪

D.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責任。

4、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2017〕15號），藥品注冊申請單位的工作人員曾因在申請藥品、醫(yī)療器械注冊過程中提供虛 假證明材料受過刑事處罰，又提供虛假證明材料騙取藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，情節(jié)嚴重的，應該定性為（）【單選題】

A.無證經(jīng)營

B.不按GCP進行注冊

C.生產(chǎn)、銷售假藥罪

D.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責任。

5、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款的是（）【單選題】

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的行政處罰。注意罰款2?5倍、1~3倍一定要總結記憶。