2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、以下藥事管理組織面臨的行政處罰、民事責(zé)任和刑事責(zé)任，不合法的有（） 【單選題】

A.某藥店銷售劣藥，對患者造成輕傷，除給予行政處罰外，還需承擔(dān)民事賠償責(zé)任

B.某藥店銷傻假藥，對患者造成重傷，除給予行政處罰外，還需承擔(dān)刑事責(zé)任

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，藥品監(jiān)督管理部門的罰款和刑罰的罰金數(shù)額一樣，就沒有必要再給予罰金處罰

D.某藥品批發(fā)企業(yè)對于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)不服，要求聽證的，該企業(yè)不承擔(dān)藥品監(jiān)督管理部門組織聽證的費(fèi)用

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的原則、行政處罰的管轄、行政處罰聽證程序。其一，行政處罰原則規(guī)定“行政處罰不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則”，選項(xiàng)C違反了這一原則。其二，行政處罰管轄規(guī)定“被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金”，但是這不代表就取消了罰金，選項(xiàng)C違反了此原則。另外，與此類似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。故答案為C。

2、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)琪先告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是（）【單選題】

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.警告

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的簡易程序和聽證程序。

3、重要行政管理法律、行政法規(guī)的起草機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）【單選題】

A.國務(wù)院有關(guān)部門

B.國務(wù)院法制辦

C.全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)

D.省、自治區(qū)和直轄市人民政府

正確答案:B

答案解析:考查法的淵源。

4、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，以下關(guān)于化學(xué)藥品新注冊分類第5類的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.屬于境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市

B.這類藥品僅指原研藥品

C.對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別

D.按進(jìn)口藥品程序申請

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊分類。原規(guī)定是：第5類藥品分為原研藥品和非原研藥品兩類。對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別。選項(xiàng)B說法絕對化，故答案為B。

5、根據(jù)第十三屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議審議批準(zhǔn)的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號），負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門 （）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門

B.商務(wù)管理部門

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理相關(guān)部門。在2015 年考試中改為了最佳選擇題，所以一定要熟悉考題的變換，這是本書進(jìn)行習(xí)題訓(xùn)練的目的之一。