執(zhí)業(yè)藥師考試
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》歷年真題精選1222
幫考網(wǎng)校2020-12-22 15:51

2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、根據(jù)背景材料,關(guān)于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法,正確的是()。 【單選題】

A.可以銷售但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應(yīng)銷售

C.沒有見到患者本人,不應(yīng)銷售

D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后,可以銷售

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

2、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于()。 【單選題】

A.二級保護野生藥材物種

B.—級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

正確答案:C

答案解析:國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

3、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時,都應(yīng)當通過批簽發(fā)審核檢驗,該檢驗屬于()?!締芜x題】

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)核檢驗

D.抽查檢驗

正確答案:A

答案解析:指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品,在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時,都應(yīng)當通過批簽發(fā)審核檢驗。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進口。

4、甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運該批藥品的行為,應(yīng)當定性為()?!締芜x題】

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

正確答案:C

答案解析:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的,對各共同犯罪人合計判處的罰金應(yīng)當在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的2倍以上。

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡

D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。

6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有()。【多選題】

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理

B.以欺騙手段取得“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

C. 嚴禁“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記人全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,有效期為3年

正確答案:B、C

答案解析:考試成績管理以4年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)4年內(nèi)通過全部科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。持證者須在有效期滿30日前向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。超過期限,不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員,其“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。辦理延續(xù)注冊時,同時變更執(zhí)業(yè)單位的,須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。

7、藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃,對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為。其中,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是()?!締芜x題】

A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨,企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進行收貨入庫,戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車

B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片,并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房

C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片,并如實開具了銷售發(fā)票

D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周,請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責,并出具了授權(quán)委托書,期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)

正確答案:B

答案解析:運輸藥品應(yīng)當使用封閉式貨物運輸工具。質(zhì)量管理部門的職責不能由其他部門及人員履行。

8、上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容,不符合藥品廣告管理要求的是()?!締芜x題】

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌證

C.利用丁醫(yī)師名義和形象做證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

正確答案:C

答案解析:藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當科學(xué)準確,不得出現(xiàn):表示功效、安全性的斷言或者保證的;利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象做證明。

9、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書,這要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔的保護消費者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營者義務(wù))是()?!締芜x題】

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營者應(yīng)當保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù),應(yīng)當向消費者作出真實的說明和明確的警示,并說明和標明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生的方法。經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷,有危及人身、財產(chǎn)安全危險的,應(yīng)當立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者,并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。采取召回措施的,經(jīng)營者應(yīng)當承擔消費者因商品被召回支出的必要費用。

10、乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括()?!締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

C. 藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

正確答案:B

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

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