2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、麻醉藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，一定要引起重視。

2、非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況報告一次的時限為（）【單選題】

A.6個月

B.12個月

C.24個月

D.36個月

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物遴選和定期評估制度、抗菌藥物應(yīng)用的報告、抗菌藥物監(jiān)督管理。非限制使用級相當(dāng)安全、有效、經(jīng)濟(jì)，可以報告時限適當(dāng)增大，為每年報告一次；限制使用級和特殊使用級則是安全、有效、經(jīng)濟(jì)存在問題需每半年報告一次。 

3、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）【單選題】

A.改善睡眠

B.應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用

C.傳統(tǒng)中藥

D.使用3個療程治愈糖尿病

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告發(fā)布的內(nèi)容要求。選項D屬于說明治愈率。

4、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有（）【多選題】

A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬

B.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬

C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬

D.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給對方單位一定比例的商品價款

正確答案:A、B、D

答案解析:考查商業(yè)賄賂行為的界定。解題關(guān)鍵在于關(guān)徤詞“明示”“賬外暗中”“如實入賬”。

5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)對某藥品抽檢不服，提出復(fù)驗，以下說法正確的有 （）【多選題】

A.藥品抽檢發(fā)生的費用由財政列支，復(fù)驗發(fā)生的費用由該藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)

B.自收到藥品抽檢結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請

C.復(fù)驗樣品可以是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)同一樣品留樣，也可以是同品種、同批次藥品

D.復(fù)驗申請只能向原藥品檢驗所、原藥品檢驗所上一級藥品檢驗所或直接向中國食品藥品檢定研究院提出

正確答案:B、D

答案解析:考查藥品抽查檢驗、復(fù)驗。其一，抽查檢驗費用由財政負(fù)責(zé)，復(fù)驗先由申請復(fù)驗當(dāng)事人預(yù)付費用，最后責(zé)任是誰，誰來支付。選項A錯誤。其二，復(fù)驗樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)同一樣品留樣。選項C錯誤。 

6、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應(yīng)（）【單選題】

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

正確答案:D

答案解析:考查假藥、劣藥的認(rèn)定。是以非藥品（保健食品）冒充藥品，為假藥，答案為D。 

7、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，以下關(guān)于化學(xué)藥品新注冊分類第5類的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.屬于境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市

B.這類藥品僅指原研藥品

C.對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別

D.按進(jìn)口藥品程序申請

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊分類。原規(guī)定是：第5類藥品分為原研藥品和非原研藥品兩類。對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別。選項B說法絕對化，故答案為B。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示的情況包括（）【多選題】

A.使用量

B.使用率

C.使用強度

D.市場占有率

正確答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌藥物應(yīng)用的公示。市場占有率是企業(yè)關(guān)心的亊情，醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注的是抗菌藥物的合理使用。注意這也是縣級以上衛(wèi)生行政部門在本行政區(qū)域內(nèi)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布的情況。

9、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括（）【單選題】

A. 具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、 倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件。此題曾在2012年多項選擇題、2013年最佳選擇題中考查，命題點均是藥品經(jīng)營企業(yè)的職責(zé)定位。

10、下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）【多選題】

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的 

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥的刑事責(zé)任。只要一個物質(zhì)被定性為假藥、劣藥，整個供應(yīng)鏈中的所有行為全是生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥。故答案為ABCD。