【正確答案:C】
本案的違法主體有兩個:生產(chǎn)企業(yè)屬于異地經(jīng)營,A縣經(jīng)營企業(yè)屬于違規(guī)購進?!端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。
- 2 【單選題】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品,說法錯誤的是()。
- A 、每次處方劑量不得超過二日極量
- B 、調(diào)配毒性藥品,應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方
- C 、處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當付炮制品
- D 、處方一次有效,取藥后處方保存三年備查
【正確答案:D】
處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。
- 3 【單選題】該處方應(yīng)當保存()。
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、5年
【正確答案:A】
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
- 4 【單選題】有關(guān)該處方的說法,錯誤的是()。
- A 、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定
- B 、該處方限制外配
- C 、該處方不能超過5種藥品品種
- D 、該處方患者年齡應(yīng)注明不足1歲,所以必須注明體重
【正確答案:D】
患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。
- 5 【單選題】該處方不得超過()。
- A 、—次常用量
- B 、3日常用量
- C 、7日常用量
- D 、15日常用量
【正確答案:C】
處方一般不得超過7日用量。
- 6 【單選題】該處方的印刷用紙為()。
- A 、淡黃色
- B 、淡綠色
- C 、淡紅色
- D 、白色
【正確答案:B】
兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標注“兒科”。
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種,應(yīng)分別審核()。
- A 、合法資格和藥品價格
- B 、合法資格和藥品質(zhì)量
- C 、合法資格和藥品包裝
- D 、合法票據(jù)和藥品價格
【正確答案:B】
企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地考察。經(jīng)審核批準后,方可從首營企業(yè)進貨。企業(yè)對首營品種應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,審核合格后方可經(jīng)營。
- 8 【單選題】對弘泰生物工程有限公司的違法行為的處理,不正確的是()。
- A 、沒收銷售假藥的違法所得4000元
- B 、處以8000元的罰款
- C 、處以5000元的罰款
- D 、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
【正確答案:C】
生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。因此,武漢市藥品監(jiān)督管理局針對該公司的違法行為進行了兩種處罰:沒收銷售假藥的違法所得4000元;銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍)。
- 9 【單選題】都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”,沒有違反()。
- A 、《中華人民共和國藥品管理法》
- B 、《中華人民共和國廣告法》
- C 、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
- D 、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》
【正確答案:C】
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)場銷售藥品。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
- 10 【單選題】弘泰生物工程有限公司的違法行為有()。
- A 、只有銷售假藥行為
- B 、只有虛假廣告行為
- C 、非法現(xiàn)場銷售藥品行為
- D 、銷售假藥和虛假廣告行為
【正確答案:D】
禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。


