- 單選題
題干：2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場銷售了兩天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。
題目：根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種，應分別審核（）。 - A 、合法資格和藥品價格
- B 、合法資格和藥品質量
- C 、合法資格和藥品包裝
- D 、合法票據(jù)和藥品價格
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參考答案【正確答案：B】
企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業(yè)務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外，必要時應實地考察。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。企業(yè)對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)的做法，不符合要求的是（）
- A 、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學技術人員審核后方可調(diào)配
- B 、應配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
- C 、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示
- D 、不得采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）
- A 、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
- B 、質量管理部門負責人
- C 、質量管理人員
- D 、負責拆零銷售人員
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是（）
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）
- A 、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年 以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
- B 、具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
- C 、具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
- D 、具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是（）
- A 、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷
- B 、具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
- C 、具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
- D 、具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷
- 6 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔藥品質量主要責任人的崗位是（）
- A 、法定代表人
- B 、企業(yè)負責人
- C 、質量負責人
- D 、處方審核人員
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營冷藏藥品的，應有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的（）
- A 、專人負責
- B 、專門培訓
- C 、專用場所
- D 、專用設備
- 8 【單選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是實行批簽發(fā)的生物制品（）
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至中包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 9 【多選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)運輸藥品過程中需要滿足的要求包括（）
- A 、發(fā)運藥品時，應檢査運輸工具
- B 、發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運
- C 、運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉
- D 、已裝車的藥品應及時發(fā)運并盡快送達
- 10 【多選題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中對相關文件既可以保存原件，也可以保存復印件的是（）
- A 、處方
- B 、藥品拆零銷售說明書
- C 、采購記錄
- D 、銷售憑證
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- 四環(huán)素類可與鈣離子形成螯合物，可引起的不良反應是（）。
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- 根據(jù)《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。下列關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）。
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