執(zhí)業(yè)西藥師
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首頁執(zhí)業(yè)西藥師題庫正文
  • 單選題要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理:()應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理。
  • A 、藥品使用單位
  • B 、藥品經(jīng)營企業(yè)
  • C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
  • D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)

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參考答案

【正確答案:C】

藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格藥品注冊管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市前藥品風(fēng)險管理;

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息,及時完善、修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行的監(jiān)督管理,防止出現(xiàn)“只審批、不監(jiān)管;重審批、輕監(jiān)管”的局面;
藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任,制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃,積極配合有關(guān)部門采取藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管,通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的管理對藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品安全風(fēng)險控制;
使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過程中的風(fēng)險管理責(zé)任。藥品的使用是藥品安全風(fēng)險管理中最重要的一個環(huán)節(jié),使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作,并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施,包括藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測以及藥品召回等,保障用藥安全。

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    • A 、藥品使用單位
    • B 、藥品經(jīng)營企業(yè)
    • C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
    • D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
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    • 9 【單選題】要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理:()承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任。 
    • A 、藥品使用單位
    • B 、藥品經(jīng)營企業(yè)
    • C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
    • D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
    答案解析
    • 10 【單選題】要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理:()應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過程中的風(fēng)險管理責(zé)任。 
    • A 、藥品使用單位
    • B 、藥品經(jīng)營企業(yè)
    • C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
    • D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
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