- 單選題要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理:()應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理。
- A 、藥品使用單位
- B 、藥品經(jīng)營企業(yè)
- C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
- D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)

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參考答案【正確答案:C】
藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格藥品注冊管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市前藥品風(fēng)險管理;
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息,及時完善、修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行的監(jiān)督管理,防止出現(xiàn)“只審批、不監(jiān)管;重審批、輕監(jiān)管”的局面;
藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任,制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃,積極配合有關(guān)部門采取藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管,通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的管理對藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品安全風(fēng)險控制;
使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過程中的風(fēng)險管理責(zé)任。藥品的使用是藥品安全風(fēng)險管理中最重要的一個環(huán)節(jié),使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作,并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險干預(yù)措施,包括藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測以及藥品召回等,保障用藥安全。
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- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
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- C 、量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審批批準(zhǔn)
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- C 、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
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- B 、藥品人庫和出庫檢驗制度
- C 、藥品保管制度
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- A 、向藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償
- B 、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償
- C 、向藥品零售企業(yè)請求賠償
- D 、向監(jiān)督管理經(jīng)營和使用的政府部門請求賠償
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- C 、按士的寧貨值金額的5~ 10倍罰款
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- C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
- D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
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- A 、藥品使用單位
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- C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
- D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)
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- A 、藥品使用單位
- B 、藥品經(jīng)營企業(yè)
- C 、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
- D 、藥品生產(chǎn)企業(yè)

