- 單選題
題干：藥品經(jīng)營企業(yè)甲與國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)乙從來沒有發(fā)生過交易關(guān)系，藥品經(jīng)營企業(yè)甲決定對藥品生產(chǎn)企業(yè)乙的質(zhì)保障能力進行外審。外審結(jié)束后，決定采購其生產(chǎn)的卡介苗、靑霉素類藥品、維C銀翹片。
題目：藥品經(jīng)營企業(yè)甲與藥品生產(chǎn)企業(yè)乙建立采購關(guān)系時，審核批準的是（） - A 、質(zhì)量管理部門和企業(yè)負責人的審核批準
- B 、質(zhì)量負責人的審核批準
- C 、量管理部門和質(zhì)量負責人的審批批準
- D 、企業(yè)負責人的審核批準
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參考答案【正確答案：C】
考查GSP首營企業(yè)和首營品種的審核。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的機構(gòu)實行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是（）
- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【單選題】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是（）
- A 、向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品的
- B 、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所
- C 、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
- D 、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
- 3 【單選題】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)某藥廠生產(chǎn)的阿莫西林注射劑1.0g規(guī)格藥品在銷售1個月內(nèi)，使用該注射劑的大量患者在本地區(qū)出現(xiàn)腎損傷，該藥品經(jīng)營企業(yè)的應對措施不包括（）
- A 、立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、迅速開展自查
- C 、必要時應當暫停藥品的銷售
- D 、必要時應當暫停藥品的銷售
- 4 【單選題】生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，對檢査、發(fā)貨、送貨過程中發(fā)現(xiàn)的可疑情況應立即停止銷售，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門和公安部門報告，應該是（）
- A 、藥品類易制毒化學品
- B 、含曲馬多復方制劑
- C 、含麻黃堿類復方制劑
- D 、蛋白同化制劑
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的，應該給予的行政處罰不包括（）
- A 、由藥品監(jiān)督管理部門處以1萬元以上20萬元以下罰款
- B 、有違法所得的，予以沒收
- C 、情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照
- D 、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責彺
- 6 【單選題】藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，未按照規(guī)定實施相應質(zhì)管理規(guī)范旦逾期不改正的，應（）
- A 、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款
- B 、處2萬元以上10萬元以下的罰款
- C 、5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款
- D 、責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款
- 7 【多選題】某藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理，仍然繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動但是未構(gòu)成犯罪的處罰措施有（）
- A 、取締經(jīng)營
- B 、沒收違法藥品
- C 、沒收違法所得
- D 、處藥品貨值金額2~5倍罰款
- 8 【單選題】甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）。
- A 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、甲藥品批發(fā)企業(yè)
- C 、丙醫(yī)院
- D 、藥品監(jiān)督管理部門
- 9 【單選題】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（）。
- A 、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
- B 、立即停止銷售
- C 、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
- D 、向藥品監(jiān)督管理部門報告
- 10 【單選題】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當釆取的措施不包括（）。
- A 、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
- B 、立即停止銷售
- C 、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
- D 、向藥品監(jiān)督管理部門報告
